青少年から成人志向への医療移行調査: ビデオベースの教育介入の研究

目的: 思春期の入院患者の成人医療提供者へのケア移行に関する基礎知識を理解し、中規模の大学小児科病院での入院中に与えられた教育的介入が、知識、態度、移行計画への参加の認識に影響を与えるかどうかをテストする。

目的 1: 学術的な小児病院におけるビデオベースの教育的介入の視聴が、入院中の青少年の知識、態度、成人志向の医療への移行計画への移行計画への参加に対する認識に影響を与えるかを判断すること。

目的 2: 成人向けの医療への移行の重要な要素に関する、入院中の青少年の基本的な経験と知識ベースを説明すること。

研究対象集団の特徴

1. 被験者数: 3 回目の調査までに約 50% が減少すると仮定すると、被験者は約 140 名となります。
2. 被験者の性別: どちらの性別の被験者も研究に参加します。 性別の不一致は、研究登録時の患者集団に関連します。
3. 被験者の年齢: 年齢範囲は15歳から25歳です。
4. 人種および民族的出身: 人種に基づく登録制限はありません。 私たちの研究対象集団の人種分布は、小児入院患者集団の人種分布を反映すると予想されます。

方法と手順:

研究の目的は、小児病院に入院している対象者全員を調査することによって達成されます。 適格な患者は、除外基準で概説された患者を除き、小児病院の毎日の単位調査によって特定されます。 両親からインフォームドコンセントが得られ、患者は研究への参加に同意します。 個人の健康情報と連絡先情報は、被験者の無作為化に先立ち、治験責任医師の立ち会いのもとで保護者とともに収集され、パスワードで保護されたコンピュータ上の安全なデータベースに保管される他の調査データとは別に保管されます。 すべての紙ファイルは施錠されたオフィスに保管されます。

1. 登録時に、バランスの取れた介入群と対照群を得るために、患者はブロック無作為化のために年齢によって階層化されます。 年齢層は、15～16 歳の対照群または介入群と 17 歳以上の対照群または介入群になります。 どちらのグループも、研究の過程で 3 つのアンケートに回答するよう求められます。教育に関しては、対照群は標準的な治療教育を受け、介入群は青少年向けから成人向けの医療への移行に関する教育ビデオを視聴します。 すべての被験者は、SurveyMonkey© (カリフォルニア州パロアルト) 経由で調査にアクセスするための Get Well Network の使用方法を学びます。 最初のアンケートは 40 の質問で構成されます。 最初の調査の質問の多くは、保健資源サービス局 (HRSA) 母子健康局 (MCHB) の 2007 年成人移行と健康調査 (SATH) の Web アンケートから入手し、修正したものです。 ）。 治療の自己規制と認識されている能力に関する医療、自己決定に関する質問票のその他の質問は、医療管理における独立性に焦点を当てるように変更されました。
2. 最初の調査を完了した後、介入グループの被験者は、調査内に埋め込まれた HTML リンクを介して 7 分間の教育ビデオを視聴するよう促されます。
3. 退院前に、両グループの参加者は、成人向けの医療への移行の準備に対する意欲と入院中にとった行動を評価するための2回目のアンケートに回答するよう求められる。 考えられる行動としては、成人病棟のツアーに参加する、ソーシャルワーカーと健康保険の変更について話し合う、医療概要のサンプルのコピーを要求する、成人のプライマリケアや専門提供者に関する情報を要求するなどが挙げられます。 患者には、SurveyMonkey 経由で 2 回目のアンケートに回答するよう、直接、または Facebook、電話、テキスト、電子メールを通じてリマインダーが与えられます。
4. 退院から約 4 週間後に、SurveyMonkey© 経由で 3 回目のアンケートに回答するよう、Facebook、電話、テキスト、または電子メールでリマインダーが送信されます。 対象者がインターネットにアクセスできない場合、調査は電話で実施されます。

現在の入院時のカルテに基づいて、各被験者の健康保険の種類と持病を記録するために、遡及的なカルテレビューが実行されます。 比較は、基礎的な慢性疾患に対する患者の認識と、基礎的な慢性疾患に関する医療提供者の文書との比較で行われます。

データ分析とモニタリング データは、平均値と標準偏差、カイ二乗検定、回帰分析などの記述統計を使用して統計的に分析されます。 統計計算にはExcel、SPSS、SASを使用します。 主任研究者であるキーリー・ドワイヤー・マツキー博士は、データのプライバシーを確​​保する責任を負います。 リスクが最小限であるため、データと安全性の監視計画は必要ありません。

データの保管と機密保持

SurveyMonkey© は、定量的なデータと書き込まれたコメントを便利なレポートにまとめる機密の独自調査ツールです。 SurveyMonkey© は、サーバー認証とデータ暗号化の両方を通じてユーザー情報を保護する Secure Sockets Layer (SSL) テクノロジーを使用し、ユーザー データが安全かつ確実に保護され、権限のある人だけが利用できるようにします。 捜査官はすべての健康識別情報を保護します。 SurveyMonkey© からダウンロードされたデータは、パスワードで保護された安全なサーバー上の電子ファイルに保存されます。 認可された研究者のみがデータにアクセスできます。 ロチェスター大学の人体被験者局または研究規制グループがこれらの記録を審査する場合があります。