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청소년에서 성인 중심의 건강 관리 전환 설문조사: 비디오 기반 교육 중재 연구

2016년 2월 19일 업데이트: Keely Dwyer-Matzky, University of Rochester

목적: 입원한 청소년 환자의 성인 서비스 제공자에 대한 관리 전환에 대한 기본 지식을 이해하고 중간 규모의 학술 소아 병원 입원 기간 동안 제공되는 교육적 개입이 전환 계획에 대한 지식, 태도 및 참여에 대한 인식에 영향을 미치는지 테스트합니다.

주요 연구 질문: 학술 소아과 병원에서 비디오 기반 교육 개입이 입원한 청소년의 성인 중심 건강 관리로의 전환 계획에 대한 지식, 태도 및 참여에 대한 인식에 영향을 미칠까요?

2차 연구 질문: 성인 지향 건강 관리로 전환하는 핵심 요소에서 입원한 청소년의 기본 경험은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

목적: 입원한 청소년 환자의 성인 서비스 제공자에 대한 관리 전환에 대한 기본 지식을 이해하고 중간 규모의 학술 소아 병원 입원 기간 동안 제공되는 교육적 개입이 전환 계획에 대한 지식, 태도 및 참여에 대한 인식에 영향을 미치는지 테스트합니다.

목표 1: 학술 소아과 병원에서 비디오 기반 교육 중재를 보는 것이 입원한 청소년의 성인 중심 건강 관리로의 전환 계획에 대한 지식, 태도 및 참여에 대한 인식에 미치는 영향을 확인합니다.

목표 2: 성인 중심 건강 관리로 전환하는 핵심 요소에 대한 입원 청소년의 기본 경험 및 지식 기반을 설명합니다.

연구 인구의 특성

  1. 피험자 수: 3차 조사에서 약 50% 감소를 가정하면 약 140명의 피험자가 있을 것입니다.
  2. 피험자의 성별: 두 성별의 피험자가 연구의 일부가 될 것입니다. 성별의 불일치는 연구 등록 시점의 환자 모집단과 관련될 것입니다.
  3. 대상 연령: 연령 범위는 15세에서 25세입니다.
  4. 인종 및 민족: 인종에 따른 등록 제한은 없습니다. 우리 연구 인구의 인종 분포는 입원 환자 소아 환자 인구의 인종 분포를 반영할 것으로 예상됩니다.

방법 및 절차:

본 연구의 목적은 소아병원에 입원한 적격 피험자를 모두 대상으로 조사함으로써 달성될 것이다. 적격 환자는 제외 기준에 명시된 환자를 제외하고 어린이 병원의 일일 단위 인구 조사에 의해 식별됩니다. 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며 환자는 연구 참여에 동의할 것입니다. 개인 건강 정보 및 연락처 정보는 피험자를 무작위화하기 전에 연구 조사관이 참석한 부모와 함께 수집되며 암호로 보호된 컴퓨터의 보안 데이터베이스에 저장된 다른 설문 조사 데이터와 별도로 저장됩니다. 모든 종이 파일은 잠긴 사무실에 보관됩니다.

  1. 등록 시 환자는 균형 잡힌 중재 및 통제 그룹을 갖기 위해 블록 무작위화를 위해 연령별로 계층화됩니다. 연령 그룹은 15-16세 통제 또는 개입 그룹 대 17세 이상의 통제 또는 개입 그룹이 될 것입니다. 두 그룹 모두 연구가 진행되는 동안 세 가지 설문 조사를 완료해야 합니다. 교육 측면에서 통제 그룹은 표준 치료 교육을 받는 반면 개입 그룹은 청소년에서 성인 중심 건강 관리로의 전환에 대한 교육 비디오를 볼 것입니다. 모든 피험자는 SurveyMonkey©(캘리포니아 팔로 알토)를 ​​통해 설문 조사에 액세스하기 위해 Get Well Network 사용을 지향합니다. 첫 번째 설문 조사는 40개의 질문으로 구성됩니다. HRSA 산하 모자보건국(MCHB)의 보건복지부(Department of Health and Human Services)의 2007년 SATH(Adult Transition and Health Survey) 웹 설문지에서 다수의 첫 번째 설문조사 질문을 입수하여 수정했습니다. ). 치료 자기 조절 및 인식된 능력과 관련된 건강 관리, 자기 결정 설문지 패킷의 다른 질문은 건강 관리 관리의 독립성에 초점을 맞추기 위해 수정되었습니다.
  2. 첫 번째 설문 조사를 완료한 후 중재 그룹 피험자는 설문 조사에 포함된 html 링크를 통해 7분 교육 비디오를 시청하라는 메시지를 받게 됩니다.
  3. 퇴원 전에 두 그룹의 참가자는 성인 중심 의료로의 전환을 준비하려는 의지와 입원 기간 동안 취한 조치를 평가하는 두 번째 설문 조사를 완료해야 합니다. 가능한 조치에는 성인 병동 둘러보기, 사회복지사와 건강 보험 변경 사항 논의, 샘플 의료 요약서 요청 또는 성인 1차 진료 및/또는 전문 제공자에 대한 정보 요청이 포함됩니다. 환자는 SurveyMonkey를 통해 두 번째 설문조사를 완료하라는 알림을 직접 또는 Facebook, 전화, 문자 또는 이메일로 받게 됩니다.
  4. 퇴원 후 약 4주 후에 SurveyMonkey©를 통해 세 번째 설문조사를 완료하라는 알림이 Facebook, 전화, 문자 또는 이메일로 전송됩니다. 피험자가 인터넷에 접속할 수 없는 경우 설문조사는 전화로 진행됩니다.

후 향적 차트 검토는 현재 입원의 의료 차트를 기반으로 각 피험자의 건강 보험 및 만성 질환 유형을 기록하기 위해 수행됩니다. 기저 만성 질환에 대한 환자의 인식과 기저 만성 질환에 대한 의료 서비스 제공자의 문서와 비교가 이루어집니다.

데이터 분석 및 모니터링 데이터는 평균 및 표준 편차, 카이 제곱 테스트 및 회귀 분석과 같은 기술 통계를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. Excel, SPSS 및 SAS는 통계 계산에 사용됩니다. 수석 조사관인 Keely Dwyer-Matzky 박사는 데이터의 프라이버시를 보장할 책임이 있습니다. 최소한의 위험이 있기 때문에 데이터 및 안전 모니터링 계획이 필요하지 않습니다.

데이터 저장 및 기밀성

SurveyMonkey©는 정량적 데이터와 서면 의견을 편리한 보고서로 대조하는 기밀 독점 설문 조사 도구입니다. SurveyMonkey©는 서버 인증과 데이터 암호화를 통해 사용자 정보를 보호하는 SSL(Secure Sockets Layer) 기술을 사용하여 사용자 데이터가 안전하고 승인된 사람만 사용할 수 있도록 합니다. 조사관은 모든 건강 식별자를 보호합니다. SurveyMonkey©에서 다운로드한 데이터는 암호로 보호되는 보안 서버의 전자 파일로 유지됩니다. 승인된 연구원만 데이터에 액세스할 수 있습니다. University of Rochester Office of Human Subjects 또는 연구 규제 그룹에서 이러한 기록을 검토할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Golisano Children's Hospital at Strong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제외기준에 의해 정의된 대상자를 제외한 15세에서 25세 사이의 골리사노 어린이 병원에 입원한 모든 대상자

제외 기준:

  • 중환자실 환자로 정의되는 중환자;
  • 급성 정신병 환자;
  • 성인병동에 입원한 소아과병원 내 탑승환자
  • 이전에 비디오를 본 환자
  • 지적 장애인;
  • 비영어권 피험자 및 이전에 연구에 참여한 환자.
  • 지적 장애가 있는 환자의 경우 조사관은 환자가 독립적으로 설문 조사를 완료할 수 있는지 여부에 대한 부모의 판단을 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 개입 그룹
참가자는 7분 분량의 교육 비디오를 시청하도록 요청받는 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 비디오는 자신의 건강에 대한 이해 및 관리, 의료 요약 작성, 건강 보험에 대해 자세히 알아보기, 의료 전환 팀 구성 및 계획 수립 아이디어를 소개하는 등 전환에 중요한 기존 문헌에서 발견되는 핵심 요소를 강조합니다. 이 비디오는 또한 입원 기간 동안 성인 층을 둘러보고 사회 복지사와 이야기하고 성인 서비스 제공자에 대해 자세히 알아볼 수 있는 기회에 대해 환자에게 교육합니다.
간섭 없음: 대조군
피험자는 대조군(개입 없음)으로 무작위 배정되고 청소년에서 성인 중심의 의료 전환에 대한 표준 교육 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 설문 조사 응답에서 전환 지식에 대한 인식의 긍정적인 변화를 보인 피험자의 수를 측정합니다.
기간: 2 년
리커트 척도(예: 매우 관심 있음, 다소 관심 있음, 별로 관심 없음 및 관심 없음)를 사용하여 주요 결과를 측정합니다. 개입 그룹의 사전 및 사후 개입을 비교하고 개입 그룹을 사전 및 사후 개입 그룹과 비교합니다.
2 년
개입 전후 설문조사 응답에서 전환에 대한 태도의 긍정적인 변화를 보인 피험자의 수를 측정합니다.
기간: 2 년
리커트 척도(예: 매우 관심 있음, 다소 관심 있음, 별로 관심 없음 및 관심 없음)를 사용하여 주요 결과를 측정합니다. 개입 그룹의 사전 및 사후 개입을 비교하고 개입 그룹을 사전 및 사후 개입 그룹과 비교합니다.
2 년
개입 전후 설문 조사 응답에서 전환 계획 참여에 긍정적인 변화를 보인 피험자의 수를 측정합니다.
기간: 2 년
리커트 척도(예: 매우 관심 있음, 다소 관심 있음, 별로 관심 없음 및 관심 없음)를 사용하여 주요 결과를 측정합니다. 개입 그룹의 사전 및 사후 개입을 비교하고 개입 그룹을 사전 및 사후 개입 그룹과 비교합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 경험에서 긍정적인 기본 조사 응답을 받은 피험자의 수를 측정합니다.
기간: 2 년
리커트 척도(예: 매우 관심 있음, 다소 관심 있음, 별로 관심 없음 및 관심 없음)를 사용하여 2차 결과 측정을 측정합니다. 연령, 인종, 성별, 특별한 건강 관리 필요, 건강 보험 및 교육 수준을 기준으로 모든 응답자를 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keely E Dwyer-Matzky, MD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSRB00044255

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