顺式阿曲库铵对琥珀胆碱诱发的肌束震颤和肌痛的影响
2015年6月22日 更新者：Dongsheng Zhang, MD、Yangzhou No.1 People's Hospital
本研究的目的是探讨不同剂量的顺式阿曲库铵预处理对琥珀胆碱诱发的肌束震颤和术后肌痛的影响。
研究概览
详细说明
目的：探讨不同剂量顺式阿曲库铵预处理对琥珀胆碱诱发的肌束震颤和术后肌痛的影响。
方法：将 90 名计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者随机分为三组，分别接受 0.005、0.01 和 0.02 mg/kg 顺式阿曲库铵的预处理。 3.5 min后全麻诱导，4.5 min后监测4次刺激，5 min后注射琥珀胆碱1.5 mg/kg，6.5 min后气管插管。 顺式阿曲库铵的副作用、肌束震颤强度、插管条件、肌颤最大抑制时间和幅度及恢复至对照值20%的时间、术后24 h肌痛严重程度、诱导前血钾、此时记录气管插管时间和插管后5分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 (ASA) 身体状况 I 或 II 的患者计划进行择期腹腔镜胆囊切除术和需要全身麻醉的气管插管
- 20 - 65 岁
- 无酸碱失衡和电解质紊乱
- 肝肾功能正常
排除标准：
- 已知患有高钾血症的患者
- 眼压升高的患者
- 颅内压增高患者
- 有胃食管反流症状的患者
- 预计有气道困难的患者
- 恶性发热患者
- 神经肌肉疾病患者
- 烧伤或挤压伤患者
- 服用已知会改变神经肌肉阻滞剂作用的药物的患者
- 体重指数超过30的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺式阿曲库铵 0.005 mg/kg
该组接受顺式阿曲库铵0.005 mg/kg预处理。
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不同剂量的顺式阿曲库铵预处理
其他名称：
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实验性的：顺式阿曲库铵 0.01 mg/kg
本组接受顺式阿曲库铵 0.01 mg/kg 预处理
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不同剂量的顺式阿曲库铵预处理
其他名称：
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实验性的：顺式阿曲库铵 0.02 mg/kg
本组接受顺式阿曲库铵 0.02 mg/kg 预处理
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不同剂量的顺式阿曲库铵预处理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌束震颤的存在
大体时间：注射琥珀胆碱1.5分钟后
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注射琥珀胆碱1.5分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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顺式阿曲库铵预处理的副作用
大体时间：顺式阿曲库铵预处理后三分钟时
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顺式阿曲库铵预处理后三分钟时
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抽搐最大抑制时间
大体时间：从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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抽搐的最大抑制程度
大体时间：从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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抽搐恢复到其控制值的 20% 的时间
大体时间：从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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从顺式阿曲库铵预处理2分钟后4.5分钟开始
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气管插管分级
大体时间：插管时
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插管时
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血清钾的变化
大体时间：进入手术室后至麻醉诱导、插管时、插管后5分钟
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进入手术室后至麻醉诱导、插管时、插管后5分钟
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术后24小时肌痛
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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