Effets du cisatracurium sur les fasciculations et les myalgies induites par la succinylcholine
22 juin 2015 mis à jour par: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les effets de différentes doses de prétraitement au cisatracurium sur les fasciculations induites par la succinylcholine et les myalgies postopératoires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Étudier les effets de différentes doses de prétraitement au cisatracurium sur les fasciculations induites par la succinylcholine et les myalgies postopératoires.
Méthodes : Quatre-vingt-dix patients programmés pour des cholécystectomies laparoscopiques ont été également randomisés en trois groupes pour recevoir un prétraitement de 0,005, 0,01 et 0,02 mg/kg de cisatracurium, respectivement. L'anesthésie générale a été induite 3,5 min plus tard, le train de quatre stimulations a été surveillé 4,5 min plus tard, la succinylcholine 1,5 mg/kg a été injectée 5 min plus tard et l'intubation endotrachéale a été mise en œuvre 6,5 min plus tard. Les effets secondaires du cisatracurium, l'intensité des fasciculations, les conditions d'intubation, le temps et l'étendue de la dépression maximale du tic et le temps de sa récupération à 20 % de la valeur témoin, la sévérité de la myalgie à 24 h postopératoires, la kaliémie avant l'induction, au moment de l'intubation endotrachéale et 5 min après l'intubation ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique I ou II de l'American Standards Association (ASA) devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective avec intubation trachéale nécessitant une anesthésie générale
- 20 - 65 ans
- sans déséquilibre acido-basique ni perturbation électrolytique
- avec une fonction hépatique et rénale normale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hyperkaliémie connue
- Patients avec augmentation de la pression intraoculaire
- Patients présentant une pression intracrânienne élevée
- Patients présentant des symptômes de reflux gastro-oesophagien
- Patients présentant des difficultés respiratoires anticipées
- Patients atteints de fièvre maligne
- Patients atteints de maladies neuromusculaires
- Patients souffrant de brûlures ou d'écrasement
- Patients prenant des médicaments connus pour altérer l'action des bloqueurs neuromusculaires
- Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Le groupe a reçu un prétraitement de cisatracurium 0,005 mg/kg.
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Différentes doses de prétraitement au cisatracurium
Autres noms:
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Expérimental: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Le groupe a reçu un prétraitement de cisatracurium 0,01 mg/kg
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Différentes doses de prétraitement au cisatracurium
Autres noms:
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Expérimental: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Le groupe a reçu un prétraitement de cisatracurium 0,02 mg/kg
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Différentes doses de prétraitement au cisatracurium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La présence de fasciculations
Délai: Après l'injection de succinylcholine pendant 1,5 minutes
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Après l'injection de succinylcholine pendant 1,5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets secondaires du prétraitement du cisatracurium
Délai: Au moment de trois minutes après le prétraitement du cisatracurium
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Au moment de trois minutes après le prétraitement du cisatracurium
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Le temps de dépression maximale de contraction
Délai: A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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L'étendue de la dépression maximale de contraction
Délai: A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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Le temps de récupération du twitch à 20% de sa valeur de contrôle
Délai: A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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A partir du moment de 4,5 minutes après le prétraitement du cisatracurium pendant deux minutes
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Les grades de l'intubation endotrachéale
Délai: Au moment de l'intubation
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Au moment de l'intubation
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Les modifications du potassium sérique
Délai: Après être entré dans la salle d'opération jusqu'à l'induction de l'anesthésie, à l'intubation et 5 min après l'intubation
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Après être entré dans la salle d'opération jusqu'à l'induction de l'anesthésie, à l'intubation et 5 min après l'intubation
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Myalgies à 24 heures postopératoires
Délai: A 24h postopératoire
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A 24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Première publication (Estimation)
25 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Manifestations neuromusculaires
- Myalgie
- Fasciculation
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neuromusculaires
- Agents bloquants neuromusculaires
- Cisatracurium
Autres numéros d'identification d'étude
- YZYY-610
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