A Cisatracurium hatása a szukcinilkolin által kiváltott izomgörcsökre és a myalgiára
2015. június 22. frissítette: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
A tanulmány célja a különböző dózisú cisatracurium előkezelésnek a szukcinilkolin által kiváltott fasciculatiókra és a posztoperatív izomfájdalmakra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: Különböző dózisú cisatracurium előkezelés hatásának vizsgálata szukcinilkolin által kiváltott fasciculatiókra és posztoperatív myalgiára.
Módszerek: Kilencven, laparoszkópos cholecystectomiára tervezett beteget egyformán véletlenszerűen három csoportba osztottak, amelyek 0,005, 0,01 és 0,02 mg/kg cisatracurium előkezelést kaptak. 3,5 perccel később általános érzéstelenítést indukáltunk, 4,5 perccel később négyes stimulációt követtünk, 5 perccel később 1,5 mg/kg szukcinilkolint, 6,5 perccel később pedig endotracheális intubációt alkalmaztunk. A cisatracurium mellékhatásai, a fasciculatiók intenzitása, az intubálás körülményei, a rángatózás maximális depressziójának időtartama és mértéke, valamint a kontrollérték 20%-ára való felépülésének ideje, a myalgia súlyossága 24 órával a műtét után, a szérum káliumszintje az indukció előtt, abban az időben Az endotracheális intubációt és az intubációt követő 5 percet rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American Standards Association (ASA) fizikális státusza I. vagy II. betegek, akiket elektív laparoszkópos kolecisztektómiára terveztek általános érzéstelenítést igénylő tracheális intubációval
- 20-65 éves korig
- sav-bázis egyensúlyzavar és elektrolit zavar nélkül
- normál máj- és vesefunkcióval
Kizárási kritériumok:
- Ismert hyperkalaemiában szenvedő betegek
- Megnövekedett intraokuláris nyomású betegek
- Megnövekedett koponyaűri nyomású betegek
- Gastrooesophagealis reflux tüneteivel rendelkező betegek
- Várható légúti nehézségekkel küzdő betegek
- Rosszindulatú lázban szenvedő betegek
- Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Égési vagy zúzódási sérülést szenvedett betegek
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a neuromuszkuláris blokkolók hatását
- 30 feletti testtömegindexű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
A csoport 0,005 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott.
|
Különböző dózisú cisatracurium előkezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
A csoport 0,01 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott
|
Különböző dózisú cisatracurium előkezelés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,02 mg/kg
A csoport 0,02 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott
|
Különböző dózisú cisatracurium előkezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fasciculatiók jelenléte
Időkeret: A szukcinilkolin injekció beadása után 1,5 percig
|
A szukcinilkolin injekció beadása után 1,5 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cisatracurium előkezelésének mellékhatásai
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése után három perccel
|
A cisatrakurium előkezelése után három perccel
|
|
Az idő a rángatózás maximális depressziójához
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
|
A rángások maximális depressziójának mértéke
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
|
A rángatózás helyreállításának ideje a kontrollérték 20%-ára
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
|
Az endotracheális intubáció fokozatai
Időkeret: Intubálási időben
|
Intubálási időben
|
|
A szérum kálium változásai
Időkeret: A műtőbe való belépés után az érzéstelenítésig, intubáláskor és az intubálás után 5 perccel
|
A műtőbe való belépés után az érzéstelenítésig, intubáláskor és az intubálás után 5 perccel
|
|
Myalgia 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Myalgia
- Lenyűgöző
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Cisatracurium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YZYY-610
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .