Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cisatracuria na sukcinylcholinem indukované fascikulace a myalgii

22. června 2015 aktualizováno: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinky různých dávek předléčení cisatrakuriem na sukcinylcholinem indukované fascikulace a pooperační myalgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat účinky různých dávek předléčby cisatrakuria na sukcinylcholinem indukované fascikulace a pooperační myalgii.

Metodika: Devadesát pacientů s plánovanými laparoskopickými cholecystektomiemi bylo shodně randomizováno do tří skupin, kterým byla předléčena dávka 0,005, 0,01 a 0,02 mg/kg cisatrakuria. Celková anestezie byla vyvolána o 3,5 minuty později, sled čtyř stimulací byl sledován o 4,5 minuty později, sukcinylcholin 1,5 mg/kg byl injikován o 5 minut později a endotracheální intubace byla provedena o 6,5 minut později. Nežádoucí účinky cisatrakuria, intenzita fascikulace, podmínky intubace, doba a rozsah do maximálního útlumu záškubu a doba jeho zotavení na 20 % kontrolní hodnoty, závažnost myalgie 24 h po operaci, sérový draslík před indukcí, v době endotracheální intubace a 5 minut po intubaci byly zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti American Standards Association (ASA) fyzický stav I nebo II plánovaní na elektivní laparoskopické cholecystektomie s tracheální intubací vyžadující celkovou anestezii
  • 20 - 65 let
  • bez acidobazické nerovnováhy a elektrolytové poruchy
  • s normální funkcí jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou hyperkalémií
  • Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem
  • Pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • Pacienti s příznaky gastroezofageálního refluxu
  • Pacienti s očekávanými potížemi s dýchacími cestami
  • Pacienti s maligní horečkou
  • Pacienti s nervosvalovým onemocněním
  • Pacienti s popáleninami nebo rozdrcením
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že mění účinek neuromuskulárních blokátorů
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
Skupině bylo předléčeno cisatrakurium 0,005 mg/kg.
Lék: Cisatrakurium
Různé dávky předléčby cisatrakuria
Ostatní jména:
  • Dávka
Experimentální: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
Skupině bylo předléčeno cisatrakurium 0,01 mg/kg
Lék: Cisatrakurium
Různé dávky předléčby cisatrakuria
Ostatní jména:
  • Dávka
Experimentální: Cisatrakurium 0,02 mg/kg
Skupině bylo předléčeno cisatrakurium 0,02 mg/kg
Lék: Cisatrakurium
Různé dávky předléčby cisatrakuria
Ostatní jména:
  • Dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost fascikulace
Časové okno: Po injekci sukcinylcholinu po dobu 1,5 minuty
Po injekci sukcinylcholinu po dobu 1,5 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky předléčby cisatrakuria
Časové okno: V době tří minut po předléčení cisatrakuria
V době tří minut po předléčení cisatrakuria
Doba do maximální deprese záškubu
Časové okno: Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Rozsah k maximální depresi záškubu
Časové okno: Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Doba pro zotavení záškubu na 20 % kontrolní hodnoty
Časové okno: Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Od doby 4,5 minuty po předléčení cisatrakuria po dobu dvou minut
Stupně endotracheální intubace
Časové okno: V době intubace
V době intubace
Změny sérového draslíku
Časové okno: Po vstupu na operační sál do navození anestezie, při intubaci a 5 minut po intubaci
Po vstupu na operační sál do navození anestezie, při intubaci a 5 minut po intubaci
Myalgie 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YZYY-610

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cisatrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit