Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cisatracuriumin vaikutukset sukkinyylikoliinin aiheuttamiin kiihtymyksiin ja lihaskipuihin

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri sisatrakurium-esikäsittelyannosten vaikutuksia sukkinyylikoliinin aiheuttamiin fascikulaatioihin ja postoperatiiviseen myalgiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkia sisatrakuriumin eri annosten esikäsittelyn vaikutuksia sukkinyylikoliinin aiheuttamiin fascikulaatioihin ja postoperatiiviseen myalgiaan.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, joille oli määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia, satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat esikäsittelyn 0,005, 0,01 ja 0,02 mg/kg sisatrakuriumia, vastaavasti. Yleisanestesia indusoitiin 3,5 minuuttia myöhemmin, neljän stimulaation sarjaa seurattiin 4,5 minuuttia myöhemmin, sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg ruiskutettiin 5 minuuttia myöhemmin ja endotrakeaalista intubaatiota 6,5 ​​minuuttia myöhemmin. Sisatrakuriumin sivuvaikutukset, fascikulaatioiden intensiteetti, intubaatioolosuhteet, nykimisen maksimaaliseen masentumiseen kuluva aika ja laajuus sekä sen palautumisaika 20 %:iin kontrolliarvosta, myalgian vakavuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen, seerumin kalium ennen induktiota, tuolloin endotrakeaalista intubaatiota ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Standards Associationin (ASA) fyysinen tila I tai II potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia ja henkitorven intubaatio, joka vaatii yleisanestesia
  • 20-65 vuotta vanha
  • ilman happo-emäs-epätasapainoa ja elektrolyyttihäiriöitä
  • joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu hyperkalemia
  • Potilaat, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine
  • Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
  • Potilaat, joilla on gastroesofageaalisen refluksin oireita
  • Potilaat, joilla on odotettavissa olevia hengitystieongelmia
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kuume
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
  • Potilaat, joilla on palovammoja
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan neuromuskulaaristen salpaajien toimintaa
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,005 mg/kg.
Lääke: Cisatrakurium
Eri annokset sisatrakuriumin esikäsittelyä
Muut nimet:
  • Annos
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,01 mg/kg
Lääke: Cisatrakurium
Eri annokset sisatrakuriumin esikäsittelyä
Muut nimet:
  • Annos
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,02 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,02 mg/kg
Lääke: Cisatrakurium
Eri annokset sisatrakuriumin esikäsittelyä
Muut nimet:
  • Annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Faskikulaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Sukkinyylikoliinin injektion jälkeen 1,5 minuuttia
Sukkinyylikoliinin injektion jälkeen 1,5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisatrakuriumin esihoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kolme minuuttia sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen
Kolme minuuttia sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen
Aika maksimaaliseen nykimisen masennukseen
Aikaikkuna: 4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
Nykimisen maksimaalisen masennuksen laajuus
Aikaikkuna: 4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
Aika nykimisen palautumiseen 20 prosenttiin sen kontrolliarvosta
Aikaikkuna: 4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
Endotrakeaalisen intuboinnin asteet
Aikaikkuna: Intubointiaikana
Intubointiaikana
Seerumin kaliumin muutokset
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisen jälkeen anestesian induktioon asti, intuboinnin yhteydessä ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen anestesian induktioon asti, intuboinnin yhteydessä ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Myalgia 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou No.1 People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YZYY-610

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cisatrakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa