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Wirkungen von Cisatracurium auf Succinylcholin-induzierte Faszikulationen und Myalgie

22. Juni 2015 aktualisiert von: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen verschiedener Dosen einer Vorbehandlung mit Cisatracurium auf Succinylcholin-induzierte Faszikulationen und postoperative Myalgie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Cisatracurium-Dosen als Vorbehandlung auf Succinylcholin-induzierte Faszikulationen und postoperative Myalgie.

Methoden: Neunzig Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant war, wurden zu gleichen Teilen in drei Gruppen randomisiert, um eine Vorbehandlung mit 0,005, 0,01 bzw. 0,02 mg/kg Cisatracurium zu erhalten. Eine allgemeine Anästhesie wurde 3,5 min später eingeleitet, eine Zug-von-vier-Stimulation wurde 4,5 min später überwacht, Succinylcholin 1,5 mg/kg wurde 5 min später injiziert und eine endotracheale Intubation wurde 6,5 min später implementiert. Die Nebenwirkungen von Cisatracurium, Intensität der Faszikulationen, Intubationsbedingungen, Zeit und Ausmaß bis zur maximalen Depression des Zuckens und Zeit für seine Erholung auf 20% des Kontrollwertes, Schweregrad der Myalgie 24 h postoperativ, Serumkalium vor der Induktion, zu der Zeit der endotrachealen Intubation und 5 min nach der Intubation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Standards Association (ASA) Patienten mit physischem Status I oder II, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie mit trachealer Intubation vorgesehen ist, die eine Vollnarkose erfordert
  • 20 - 65 Jahre alt
  • ohne Säure-Basen-Ungleichgewicht und Elektrolytstörung
  • bei normaler Leber- und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Hyperkaliämie
  • Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck
  • Patienten mit erhöhtem Hirndruck
  • Patienten mit Symptomen von gastroösophagealem Reflux
  • Patienten mit erwarteten Atemwegsproblemen
  • Patienten mit bösartigem Fieber
  • Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung
  • Patienten mit Brand- oder Quetschverletzungen
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung von neuromuskulären Blockern verändern
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von über 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,005 mg/kg.
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Dosierungen der Cisatracurium-Vorbehandlung
Andere Namen:
  • Dosis
Experimental: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,01 mg/kg
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Dosierungen der Cisatracurium-Vorbehandlung
Andere Namen:
  • Dosis
Experimental: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,02 mg/kg
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Dosierungen der Cisatracurium-Vorbehandlung
Andere Namen:
  • Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Vorhandensein von Faszikulationen
Zeitfenster: Nach der Injektion von Succinylcholin für 1,5 Minuten
Nach der Injektion von Succinylcholin für 1,5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen der Vorbehandlung mit Cisatracurium
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt drei Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium
Zum Zeitpunkt drei Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium
Die Zeit bis zur maximalen Depression des Zuckens
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Das Ausmaß bis zur maximalen Depression der Zuckung
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Die Zeit für die Erholung des Zuckens auf 20 % seines Kontrollwerts
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Die Grade der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Zur Intubationszeit
Zur Intubationszeit
Die Veränderungen des Serumkaliums
Zeitfenster: Nach Betreten des Operationssaals bis zur Narkoseeinleitung, bei Intubation und 5 min nach Intubation
Nach Betreten des Operationssaals bis zur Narkoseeinleitung, bei Intubation und 5 min nach Intubation
Myalgie 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YZYY-610

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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