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Efeitos do cisatracúrio nas fasciculações e mialgias induzidas por succinilcolina

22 de junho de 2015 atualizado por: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes doses de pré-tratamento com cisatracúrio em fasciculações induzidas por succinilcolina e mialgia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Investigar os efeitos de diferentes doses de cisatracúrio como pré-tratamento em fasciculações induzidas por succinilcolina e mialgia pós-operatória.

Métodos: Noventa pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica foram igualmente randomizados em três grupos para receber pré-tratamento de 0,005, 0,01 e 0,02 mg/kg de cisatracúrio, respectivamente. A anestesia geral foi induzida 3,5 min depois, o trem de quatro estímulos foi monitorado 4,5 min depois, succinilcolina 1,5 mg/kg foi injetado 5 min depois e a intubação endotraqueal foi implementada 6,5 ​​min depois. Os efeitos colaterais do cisatracúrio, intensidade das fasciculações, condições de intubação, tempo e extensão até a depressão máxima da contração e tempo para sua recuperação a 20% do valor de controle, gravidade da mialgia em 24 h de pós-operatório, potássio sérico antes da indução, no momento de intubação endotraqueal e 5 min após a intubação foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico I ou II da American Standards Association (ASA) agendados para colecistectomias laparoscópicas eletivas com intubação traqueal que requerem anestesia geral
  • 20 - 65 anos
  • sem desequilíbrio ácido-base e distúrbios eletrolíticos
  • com função hepática e renal normais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipercalemia conhecida
  • Pacientes com aumento da pressão intraocular
  • Pacientes com aumento da pressão intracraniana
  • Pacientes com sintomas de refluxo gastroesofágico
  • Pacientes com dificuldades antecipadas das vias aéreas
  • Pacientes com febre maligna
  • Pacientes com doença neuromuscular
  • Pacientes com lesões por queimadura ou esmagamento
  • Pacientes em uso de medicamentos conhecidos por alterar a ação dos bloqueadores neuromusculares
  • Pacientes com índice de massa corporal superior a 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cisatracúrio 0,005 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,005 mg/kg.
Medicamento: Cisatracúrio
Diferentes doses de pré-tratamento com cisatracúrio
Outros nomes:
  • Dose
Experimental: Cisatracúrio 0,01 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,01 mg/kg
Medicamento: Cisatracúrio
Diferentes doses de pré-tratamento com cisatracúrio
Outros nomes:
  • Dose
Experimental: Cisatracúrio 0,02 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,02 mg/kg
Medicamento: Cisatracúrio
Diferentes doses de pré-tratamento com cisatracúrio
Outros nomes:
  • Dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A presença de fasciculações
Prazo: Após a injeção de succinilcolina por 1,5 minutos
Após a injeção de succinilcolina por 1,5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais do pré-tratamento com cisatracúrio
Prazo: No tempo de três minutos após o pré-tratamento com cisatracúrio
No tempo de três minutos após o pré-tratamento com cisatracúrio
O tempo para a depressão máxima da contração
Prazo: A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
A extensão da depressão máxima da contração
Prazo: A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
O tempo para recuperação de contração para 20% de seu valor de controle
Prazo: A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
Os graus de intubação endotraqueal
Prazo: Na hora da intubação
Na hora da intubação
As alterações do potássio sérico
Prazo: Após entrar na sala de cirurgia até a indução da anestesia, na intubação e 5 min após a intubação
Após entrar na sala de cirurgia até a indução da anestesia, na intubação e 5 min após a intubação
Mialgia 24 horas após a cirurgia
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
Com 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yangzhou No.1 People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YZYY-610

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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