Effekter av Cisatracurium på succinylkolin-inducerade fascikulationer och myalgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att undersöka effekterna av olika doser av cisatracurium förbehandling på succinylkolin-inducerade fascikulationer och postoperativ myalgi.
Metoder: Nittio patienter schemalagda för laparoskopiska kolecystektomier randomiserades lika mycket i tre grupper för att få förbehandling på 0,005, 0,01 respektive 0,02 mg/kg cisatracurium. Generell anestesi inducerades 3,5 minuter senare, 4,5 minuter senare stimulerades stimulering av 4,5 minuter, succinylkolin 1,5 mg/kg injicerades 5 minuter senare och endotrakeal intubation genomfördes 6,5 minuter senare. Biverkningar av cisatracurium, intensiteten av fascikulationer, intuberande tillstånd, tid och omfattning till maximal depression av ryckningar och tid för dess återhämtning till 20 % av kontrollvärdet, svårighetsgraden av myalgi 24 timmar efter operationen, serumkalium före induktionen, vid tidpunkten av endotrakeal intubation och 5 minuter efter intubation registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Standards Association (ASA) patienter med fysisk status I eller II schemalagda för elektiva laparoskopiska kolecystektomier med trakeal intubation som kräver generell anestesi
- 20 - 65 år
- utan syra-bas-obalans och elektrolytstörningar
- med normal lever- och njurfunktion
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd hyperkalemi
- Patienter med ökat intraokulärt tryck
- Patienter med ökat intrakraniellt tryck
- Patienter med symtom på gastroesofageal reflux
- Patienter med förväntade luftvägssvårigheter
- Patienter med malign feber
- Patienter med neuromuskulär sjukdom
- Patienter med brännskador eller klämskador
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att förändra effekten av neuromuskulära blockerare
- Patienter med ett body mass index som överstiger 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Gruppen fick förbehandling av cisatracurium 0,005 mg/kg.
|
Olika doser av cisatracurium förbehandling
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Gruppen fick förbehandling av cisatracurium 0,01 mg/kg
|
Olika doser av cisatracurium förbehandling
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Gruppen fick förbehandling av cisatracurium 0,02 mg/kg
|
Olika doser av cisatracurium förbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av fascikulationer
Tidsram: Efter injektion av succinylkolin i 1,5 minuter
|
Efter injektion av succinylkolin i 1,5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar av förbehandling av cisatracurium
Tidsram: Vid tidpunkten för tre minuter efter förbehandlingen av cisatracurium
|
Vid tidpunkten för tre minuter efter förbehandlingen av cisatracurium
|
|
Tiden till maximal depression av ryckningar
Tidsram: Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
|
Omfattningen av maximal depression av ryckningar
Tidsram: Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
|
Tiden för twitch-återhämtning till 20 % av dess kontrollvärde
Tidsram: Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
Från tidpunkten 4,5 minuter efter förbehandling av cisatracurium i två minuter
|
|
Graderna av endotrakeal intubation
Tidsram: Vid intuberingstiden
|
Vid intuberingstiden
|
|
Förändringarna av serumkalium
Tidsram: Efter inträde i operationssalen till anestesiinduktion, vid intubering och 5 min efter intubation
|
Efter inträde i operationssalen till anestesiinduktion, vid intubering och 5 min efter intubation
|
|
Myalgi 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelvärk
- Fascikulering
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Cisatracurium
Andra studie-ID-nummer
- YZYY-610
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .