Effekter av Cisatracurium på succinylkolin-induserte fascikulasjoner og myalgi
22. juni 2015 oppdatert av: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av ulike doser cisatracurium forbehandling på succinylkolin-induserte fascikulasjoner og postoperativ myalgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål: Å undersøke effekten av ulike doser cisatracurium-forbehandling på succinylkolin-induserte fascikulasjoner og postoperativ myalgi.
Metoder: Nitti pasienter planlagt for laparoskopiske kolecystektomier ble likt randomisert i tre grupper for å motta forbehandling på henholdsvis 0,005, 0,01 og 0,02 mg/kg cisatracurium. Generell anestesi ble indusert 3,5 minutter senere, tog av fire stimulering ble overvåket 4,5 minutter senere, succinylkolin 1,5 mg/kg ble injisert 5 minutter senere, og endotrakeal intubasjon ble implementert 6,5 minutter senere. Bivirkningene av cisatracurium, intensiteten av fascikulasjoner, intuberingstilstander, tid og omfang til maksimal depresjon av rykninger og tid for restitusjon til 20 % av kontrollverdien, alvorlighetsgraden av myalgi 24 timer postoperativt, serumkalium før induksjonen, på det tidspunktet av endotrakeal intubasjon, og 5 minutter etter intubasjon ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Standards Association (ASA) pasienter med fysisk status I eller II planlagt for elektive laparoskopiske kolecystektomier med trakeal intubasjon som krever generell anestesi
- 20 - 65 år
- uten syre-base ubalanse og elektrolyttforstyrrelse
- med normal lever- og nyrefunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent hyperkalemi
- Pasienter med økt intraokulært trykk
- Pasienter med økt intrakranielt trykk
- Pasienter med symptomer på gastroøsofageal refluks
- Pasienter med forventede luftveisvansker
- Pasienter med ondartet feber
- Pasienter med nevromuskulær sykdom
- Pasienter med brannskader eller klemskader
- Pasienter som tar legemidler kjent for å endre virkningen av nevromuskulære blokkere
- Pasienter med en kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,005 mg/kg.
|
Ulike doser av cisatracurium forbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,01 mg/kg
|
Ulike doser av cisatracurium forbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,02 mg/kg
|
Ulike doser av cisatracurium forbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen av fascikulasjoner
Tidsramme: Etter injeksjon av succinylkolin i 1,5 minutter
|
Etter injeksjon av succinylkolin i 1,5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger av forbehandling av cisatracurium
Tidsramme: På tidspunktet for tre minutter etter forbehandling av cisatracurium
|
På tidspunktet for tre minutter etter forbehandling av cisatracurium
|
|
Tiden til maksimal depresjon av rykninger
Tidsramme: Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
|
Omfanget til maksimal depresjon av rykninger
Tidsramme: Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
|
Tiden for rykkgjenoppretting til 20 % av kontrollverdien
Tidsramme: Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
|
Gradene av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Ved intuberingstid
|
Ved intuberingstid
|
|
Endringene av serumkalium
Tidsramme: Etter inntreden i operasjonssalen til anestesiinduksjon, ved intubering og 5 minutter etter intubering
|
Etter inntreden i operasjonssalen til anestesiinduksjon, ved intubering og 5 minutter etter intubering
|
|
Myalgi 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Myalgi
- Fasikulering
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Cisatracurium
Andre studie-ID-numre
- YZYY-610
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .