- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02481193
Cisatracurium이 Succinylcholine에 의해 유도된 근섬유속과 근육통에 미치는 영향
2015년 6월 22일 업데이트: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
이 연구의 목적은 succinylcholine에 의해 유발된 근섬유속과 수술 후 근육통에 대한 다양한 cisatracurium 전처리 용량의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: cisatracurium 전처리 용량에 따른 succinylcholine에 의한 근섬유속 수축 및 수술 후 근육통에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 복강경 담낭절제술을 받기로 예정된 90명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누어 각각 0.005, 0.01, 0.02 mg/kg cisatracurium의 전치료를 받았습니다. 3.5분 후 전신 마취를 유도하고, 4.5분 후 4회 자극을 모니터링하고, 5분 후 석시닐콜린 1.5 mg/kg을 주사하고, 6.5분 후 기관내 삽관을 시행하였다. cisatracurium의 부작용, 근섬유속의 강도, 삽관 조건, 연축의 최대 억제까지의 시간과 범위 및 제어 값의 20%로 회복되는 시간, 수술 후 24시간에 근육통의 중증도, 당시 유도 전 혈청 칼륨 기관내 삽관, 삽관 후 5분을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 표준 협회(ASA) 신체 상태 I 또는 II 전신 마취가 필요한 기관 삽관과 함께 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자
- 20 - 65세
- 산-염기 불균형 및 전해질 교란 없이
- 정상적인 간 및 신장 기능을 가진
제외 기준:
- 고칼륨혈증이 알려진 환자
- 안압이 증가한 환자
- 두개내압이 증가된 환자
- 위식도 역류 증상이 있는 환자
- 기도 장애가 예상되는 환자
- 악성 발열 환자
- 신경근질환 환자
- 화상 또는 짓눌린 상처가 있는 환자
- 신경근 차단제의 작용을 변경하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
- 체질량지수가 30을 초과하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시사트라쿠륨 0.005 mg/kg
그룹은 cisatracurium 0.005 mg/kg의 전처리를 받았습니다.
|
다양한 cisatracurium 전처리 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 시사트라쿠륨 0.01 mg/kg
그룹은 cisatracurium 0.01 mg/kg의 전처리를 받았습니다.
|
다양한 cisatracurium 전처리 용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 시사트라쿠륨 0.02 mg/kg
그룹은 cisatracurium 0.02 mg/kg의 전처리를 받았습니다.
|
다양한 cisatracurium 전처리 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근막의 존재
기간: 석시닐콜린 주사 1.5분 후
|
석시닐콜린 주사 1.5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cisatracurium 전처리의 부작용
기간: Cisatracurium 전처리 3분 후 시점에서
|
Cisatracurium 전처리 3분 후 시점에서
|
|
트 위치의 최대 우울증까지의 시간
기간: Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
|
트 위치의 최대 우울증 정도
기간: Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
|
컨트롤 값의 20%까지 트위치 회복 시간
기간: Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
Cisatracurium 전처리 2분 후 4.5분 시점부터
|
|
기관내 삽관의 등급
기간: 삽관 시간에
|
삽관 시간에
|
|
혈청 칼륨의 변화
기간: 수술실 입실 후 마취유도까지, 삽관 중, 삽관 후 5분
|
수술실 입실 후 마취유도까지, 삽관 중, 삽관 후 5분
|
|
수술 후 24시간의 근육통
기간: 수술 후 24시간에
|
수술 후 24시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시사트라큐리움에 대한 임상 시험
-
Jiangang Song완전한
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada알려지지 않은
-
University Health Network, Toronto모병
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleGlaxoSmithKline완전한
-
Mahidol University완전한
-
University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한