Efectos del cisatracurio sobre las fasciculaciones y las mialgias inducidas por succinilcolina
22 de junio de 2015 actualizado por: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
El propósito de este estudio es investigar los efectos de diferentes dosis de pretratamiento con cisatracurio sobre las fasciculaciones inducidas por succinilcolina y la mialgia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: investigar los efectos de diferentes dosis de pretratamiento con cisatracurio sobre las fasciculaciones inducidas por succinilcolina y la mialgia posoperatoria.
Métodos: Noventa pacientes programados para colecistectomías laparoscópicas fueron igualmente aleatorizados en tres grupos para recibir un pretratamiento de 0,005, 0,01 y 0,02 mg/kg de cisatracurio, respectivamente. Se indujo anestesia general 3,5 min más tarde, se monitorizó la estimulación en tren de cuatro 4,5 min más tarde, se inyectó succinilcolina 1,5 mg/kg 5 min más tarde y se implementó la intubación endotraqueal 6,5 min más tarde. Los efectos secundarios del cisatracurio, intensidad de las fasciculaciones, condiciones de intubación, tiempo y extensión hasta la depresión máxima de la contracción y tiempo para su recuperación al 20 % del valor de control, gravedad de la mialgia a las 24 horas del postoperatorio, potasio sérico antes de la inducción, en el momento de la intubación endotraqueal y 5 min después de la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico I o II de la American Standards Association (ASA) programados para colecistectomías laparoscópicas electivas con intubación traqueal que requieren anestesia general
- 20 - 65 años
- sin desequilibrio ácido-base ni alteraciones electrolíticas
- con función hepática y renal normal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hiperpotasemia conocida
- Pacientes con aumento de la presión intraocular
- Pacientes con aumento de la presión intracraneal
- Pacientes con síntomas de reflujo gastroesofágico
- Pacientes con dificultades previstas de las vías respiratorias
- Pacientes con fiebre maligna
- Pacientes con enfermedad neuromuscular
- Pacientes con lesiones por quemadura o aplastamiento
- Pacientes que toman medicamentos que alteran la acción de los bloqueadores neuromusculares
- Pacientes con un índice de masa corporal superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cisatracurio 0,005 mg/kg
El grupo recibió un pretratamiento de cisatracurio 0,005 mg/kg.
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Diferentes dosis de pretratamiento con cisatracurio
Otros nombres:
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Experimental: Cisatracurio 0,01 mg/kg
El grupo recibió pretratamiento de cisatracurio 0,01 mg/kg
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Diferentes dosis de pretratamiento con cisatracurio
Otros nombres:
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Experimental: Cisatracurio 0,02 mg/kg
El grupo recibió pretratamiento de cisatracurio 0,02 mg/kg
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Diferentes dosis de pretratamiento con cisatracurio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La presencia de fasciculaciones
Periodo de tiempo: Después de la inyección de succinilcolina durante 1,5 minutos
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Después de la inyección de succinilcolina durante 1,5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios del pretratamiento de cisatracurio
Periodo de tiempo: En el momento de tres minutos después del pretratamiento de cisatracurio
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En el momento de tres minutos después del pretratamiento de cisatracurio
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El tiempo hasta la depresión máxima de la contracción
Periodo de tiempo: Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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El grado de depresión máxima de la contracción
Periodo de tiempo: Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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El tiempo de recuperación de la contracción al 20% de su valor de control
Periodo de tiempo: Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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Desde el momento de 4,5 minutos después del pretratamiento de cisatracurio durante dos minutos
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Los grados de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
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En el momento de la intubación
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Los cambios del potasio sérico
Periodo de tiempo: Después del ingreso al quirófano hasta la inducción anestésica, al momento de la intubación y 5 min después de la intubación
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Después del ingreso al quirófano hasta la inducción anestésica, al momento de la intubación y 5 min después de la intubación
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Mialgia a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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A las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Manifestaciones Neuromusculares
- Mialgia
- Fasciculacion
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Cisatracurio
Otros números de identificación del estudio
- YZYY-610
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