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Effetti del cisatracurio su fascicolazioni e mialgia indotte da succinilcolina

22 giugno 2015 aggiornato da: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti di diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio sulle fascicolazioni indotte da succinilcolina e sulla mialgia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: indagare gli effetti di diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio sulle fascicolazioni indotte da succinilcolina e sulla mialgia postoperatoria.

Metodi: Novanta pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica sono stati ugualmente randomizzati in tre gruppi per ricevere il pretrattamento di 0,005, 0,01 e 0,02 mg/kg di cisatracurio, rispettivamente. L'anestesia generale è stata indotta 3,5 minuti dopo, il treno di quattro stimoli è stato monitorato 4,5 minuti dopo, la succinilcolina 1,5 mg/kg è stata iniettata 5 minuti dopo e l'intubazione endotracheale è stata implementata 6,5 ​​minuti dopo. Gli effetti collaterali del cisatracurio, l'intensità delle fascicolazioni, le condizioni di intubazione, il tempo e l'estensione della massima depressione della contrazione e il tempo per il suo recupero al 20% del valore di controllo, la gravità della mialgia a 24 ore dopo l'intervento, il potassio sierico prima dell'induzione, al momento di intubazione endotracheale e 5 minuti dopo l'intubazione sono stati registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico I o II dell'American Standards Association (ASA) in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva con intubazione tracheale che richiede anestesia generale
  • 20 - 65 anni
  • senza squilibrio acido-base e disturbi elettrolitici
  • con normale funzionalità epatica e renale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con nota iperkaliemia
  • Pazienti con aumento della pressione intraoculare
  • Pazienti con aumento della pressione intracranica
  • Pazienti con sintomi di reflusso gastroesofageo
  • Pazienti con prevedibili difficoltà delle vie aeree
  • Pazienti con febbre maligna
  • Pazienti con malattie neuromuscolari
  • Pazienti con ustioni o lesioni da schiacciamento
  • Pazienti che assumono farmaci noti per alterare l'azione dei bloccanti neuromuscolari
  • Pazienti con indice di massa corporea superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cisatracurio 0,005 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurio 0,005 mg/kg.
Droga: Cisatracurio
Diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio
Altri nomi:
  • Dose
Sperimentale: Cisatracurio 0,01 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurium 0,01 mg/kg
Droga: Cisatracurio
Diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio
Altri nomi:
  • Dose
Sperimentale: Cisatracurio 0,02 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurium 0,02 mg/kg
Droga: Cisatracurio
Diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio
Altri nomi:
  • Dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La presenza di fascicolazioni
Lasso di tempo: Dopo l'iniezione di succinilcolina per 1,5 minuti
Dopo l'iniezione di succinilcolina per 1,5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali del pretrattamento del cisatracurio
Lasso di tempo: Al momento di tre minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio
Al momento di tre minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio
Il tempo alla massima depressione della contrazione
Lasso di tempo: Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
L'estensione della depressione massima della contrazione
Lasso di tempo: Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
Il tempo per il recupero della contrazione al 20% del suo valore di controllo
Lasso di tempo: Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
I gradi dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Al momento dell'intubazione
I cambiamenti di potassio sierico
Lasso di tempo: Dopo l'ingresso in sala operatoria fino all'induzione dell'anestesia, all'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione
Dopo l'ingresso in sala operatoria fino all'induzione dell'anestesia, all'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione
Mialgia a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
A 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YZYY-610

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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