サクシニルコリン誘発性線維束性収縮および筋肉痛に対するシサトラクリウムの効果
2015年6月22日 更新者：Dongsheng Zhang, MD、Yangzhou No.1 People's Hospital
この研究の目的は、サクシニルコリン誘発性線維束収縮および術後筋肉痛に対する異なる用量のシサトラクリウム前処理の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: サクシニルコリン誘発線維束性収縮および術後筋肉痛に対する異なる用量のシサトラクリウム前処置の効果を調査すること。
方法: 腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 90 人の患者は、それぞれ 0.005、0.01、および 0.02 mg/kg のシスアトラクリウムの前処理を受ける 3 つのグループに均等に無作為化されました。 3.5 分後に全身麻酔を導入し、4.5 分後に一連の 4 つの刺激をモニターし、5 分後にサクシニルコリン 1.5 mg/kg を注射し、6.5 分後に気管内挿管を実施しました。 cisatracurium の副作用、線維束性収縮の強度、挿管条件、単収縮の最大抑制までの時間と程度、および対照値の 20% までの回復時間、術後 24 時間の筋肉痛の重症度、導入前の血清カリウム、その時点気管内挿管の時間、および挿管後 5 分が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国規格協会（ASA）の身体状態IまたはIIの患者 全身麻酔を必要とする気管挿管を伴う待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている
- 20～65歳
- 酸塩基の不均衡と電解質の乱れなし
- 正常な肝機能および腎機能を有する
除外基準:
- 既知の高カリウム血症の患者
- 眼圧が上昇した患者
- 頭蓋内圧が上昇している患者
- 胃食道逆流症の症状のある患者
- 気道障害が予想される患者
- 悪性発熱患者
- 神経筋疾患の患者
- 火傷や挫傷のある患者
- 神経筋遮断薬の作用を変えることが知られている薬を服用している患者
- BMIが30を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シサトラクリウム 0.005 mg/kg
グループは、シサトラクリウム 0.005 mg/kg の前処理を受けました。
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シサトラクリウム前処理の異なる用量
他の名前：
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実験的：シサトラクリウム 0.01 mg/kg
グループはシサトラクリウム 0.01 mg/kg の前処理を受けた
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シサトラクリウム前処理の異なる用量
他の名前：
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実験的：シサトラクリウム 0.02 mg/kg
グループはシサトラクリウム 0.02 mg/kg の前処理を受けた
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シサトラクリウム前処理の異なる用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維束の存在
時間枠：サクシニルコリン1.5分注射後
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サクシニルコリン1.5分注射後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シサトラクリウムの前処理の副作用
時間枠：シサトラクリウム前処理3分後
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シサトラクリウム前処理3分後
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けいれんが最大になるまでの時間
時間枠：シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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けいれんの最大抑制の程度
時間枠：シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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痙攣がコントロール値の20%に回復するまでの時間
時間枠：シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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シサトラクリウムを2分間前処理した4.5分後から
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気管内挿管のグレード
時間枠：挿管時
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挿管時
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血清カリウムの変化
時間枠：手術室入室後、麻酔導入時、挿管時、挿管後5分
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手術室入室後、麻酔導入時、挿管時、挿管後5分
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術後24時間の筋肉痛
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シサトラクリウムの臨床試験
-
The University of Texas Medical Branch, Galveston募集
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canadaわからない