Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Cisatracurium på succinylcholin-inducerede fascikulationer og myalgi

22. juni 2015 opdateret af: Dongsheng Zhang, MD, Yangzhou No.1 People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige doser af cisatracurium-forbehandling på succinylcholin-inducerede fascikulationer og postoperativ myalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge virkningerne af forskellige doser af cisatracurium-forbehandling på succinylcholin-inducerede fascikulationer og postoperativ myalgi.

Metoder: Halvfems patienter planlagt til laparoskopisk kolecystektomi blev ligeligt randomiseret i tre grupper for at modtage forbehandling på henholdsvis 0,005, 0,01 og 0,02 mg/kg cisatracurium. Generel anæstesi blev induceret 3,5 minutter senere, toget af fire stimulering blev overvåget 4,5 minutter senere, succinylcholin 1,5 mg/kg blev injiceret 5 minutter senere, og endotracheal intubation blev implementeret 6,5 minutter senere. Bivirkningerne af cisatracurium, intensiteten af ​​fascikulationer, intuberingstilstande, tid og omfang til maksimal depression af trækninger og tid for dets genopretning til 20 % af kontrolværdien, sværhedsgraden af ​​myalgi 24 timer postoperativt, serumkalium før induktion, på det tidspunkt af endotracheal intubation og 5 minutter efter intubation blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Standards Association (ASA) fysiske status I eller II patienter, der er planlagt til elektive laparoskopiske kolecystektomier med tracheal intubation, der kræver generel anæstesi
  • 20 - 65 år
  • uden syre-base-ubalance og elektrolytforstyrrelser
  • med normal lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt hyperkaliæmi
  • Patienter med øget intraokulært tryk
  • Patienter med øget intrakranielt tryk
  • Patienter med symptomer på gastroøsofageal refluks
  • Patienter med forventede luftvejsbesvær
  • Patienter med ondartet feber
  • Patienter med neuromuskulær sygdom
  • Patienter med forbrændinger eller klemskader
  • Patienter, der tager medicin, der vides at ændre virkningen af ​​neuromuskulære blokkere
  • Patienter med et kropsmasseindeks på over 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,005 mg/kg.
Medicin: Cisatracurium
Forskellige doser af cisatracurium forbehandling
Andre navne:
  • Dosis
Eksperimentel: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,01 mg/kg
Medicin: Cisatracurium
Forskellige doser af cisatracurium forbehandling
Andre navne:
  • Dosis
Eksperimentel: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,02 mg/kg
Medicin: Cisatracurium
Forskellige doser af cisatracurium forbehandling
Andre navne:
  • Dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​fascikulationer
Tidsramme: Efter injektion af succinylcholin i 1,5 minutter
Efter injektion af succinylcholin i 1,5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger af forbehandling af cisatracurium
Tidsramme: På tidspunktet for tre minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium
På tidspunktet for tre minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium
Tiden til maksimal depression af spjæt
Tidsramme: Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Omfanget af maksimal depression af spjæt
Tidsramme: Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Tiden for twitch recovery til 20% af dens kontrolværdi
Tidsramme: Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af ​​cisatracurium i to minutter
Graderne af endotracheal intubation
Tidsramme: Ved intuberingstidspunkt
Ved intuberingstidspunkt
Ændringerne af serumkalium
Tidsramme: Efter indtræden i operationsstuen indtil anæstesiinduktionen, ved intubering og 5 min efter intubation
Efter indtræden i operationsstuen indtil anæstesiinduktionen, ved intubering og 5 min efter intubation
Myalgi 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou No.1 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YZYY-610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisatracurium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner