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激素和社交焦虑症治疗

2026年6月11日 更新者:Jasper A. Smits

激素对社交焦虑症暴露疗法反应的影响

本研究的目的是确定在社交焦虑症的暴露疗法之前,与顺从姿势或休息相比,力量姿势(即与支配和权力相关的姿势)是否:1)导致睾丸激素水平暂时升高和/ 或 2) 促进暴露疗法的结果。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 70 岁之间,根据 DSM-5 标准被初步诊断为社交焦虑症(由患者指定为当前痛苦的最重要来源)的门诊患者,害怕公开演讲被认可为当务之急。
  • 参与知情同意过程并遵守研究方案要求的意愿和能力。

排除标准:

  • 目前使用的睾丸激素增强产品(即凝胶、乳膏或注射剂)
  • 双相情感障碍、精神分裂症、精神病或妄想症的终生病史;器质性脑综合征、智力低下或其他可能影响治疗能力的认知功能障碍;在过去 6 个月内有物质或酒精滥用或依赖史(尼古丁除外)。
  • 将允许患有其他情绪或焦虑症的患者进入,以增加临床相关样本的累积;然而,如果 SAD 未被判定为主要疾病,则参与者将不符合资格。
  • 具有明显自杀意念或在摄入前 6 个月内发生自杀行为的患者将被排除在研究参与之外,并转介进行适当的临床干预。
  • 使用精神药物(例如,抗抑郁药、抗焦虑药、β 受体阻滞剂)的患者在开始随机治疗前必须服用稳定剂量三周。
  • 严重的人格障碍可能会干扰研究参与。
  • 当前或过去有癫痫发作史的患者。
  • 排除在基线后 3 个月内开始的任何同步心理治疗,或专门针对 SAD 治疗的任何持续时间的持续心理治疗。 禁止的心理治疗包括 CBT 或心理动力学治疗,重点是探索恐惧症状的具体、动态原因并提供管理技巧。 一般支持治疗开始 > 3 个月前是可以接受的。
  • 先前对充分提供的暴露无反应(即,根据患者报告作为先前治疗的一部分接受特定和定期的暴露分配来定义)。
  • 有导致意识丧失、癫痫发作或持续认知障碍的头部外伤病史的患者。
  • 患有背痛问题或身体状况难以保持姿势操作的受试者。
  • 对英语的掌握不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:威势
在暴露疗法之前,个人保持两种与支配地位和高权力相关的 1 分钟姿势。
社交焦虑症的暴露疗法
实验性的:顺从的姿势
在暴露疗法之前,个体保持两种与顺从和低能量相关的 1 分钟姿势。
社交焦虑症的暴露疗法
实验性的:休息
在暴露疗法之前,个人休息(无姿势)2 分钟。
社交焦虑症的暴露疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LSAS-性能分量表
大体时间:治疗后 1 周的评分

Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) - 治疗前和治疗后 1 周的表现子量表。

Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) - 表现子量表是社交焦虑症状严重程度常用量表的一个子量表。 该子量表仅包含 13 个(总共 24 个)与绩效情况相关的项目。 参与者对这 13 种情况的恐惧(0 到 3)和回避(0 到 3)进行评分,分数越高表明社交焦虑的严重程度越差。 该子量表的最低可能得分为 0,最高可能得分为 78。

治疗后 1 周的评分
遇险量表 (SUD) 的主观单位
大体时间:治疗后 1 周的评分

治疗暴露期间和治疗后暴露 1 周期间的峰值(最大)SUDS 评级(0 至 100 标度)。

Peak Subjective Units of Distress Scale (SUDS) 是在 0 到 100 点量表上所经历的最大恐惧量,其中 0 表示没有焦虑,100 表示最大程度的焦虑。

治疗后 1 周的评分
唾液睾酮水平
大体时间:基线和姿势调整后 20 分钟
在姿势调整之前和之后 20 分钟采集的唾液样本。 结果是睾酮水平从操纵前到操纵后的变化。
基线和姿势调整后 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月23日

首次发布 (估计的)

2015年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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