Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonit ja sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoito

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Texas at Austin

Hormonien vaikutus sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön altistushoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako voima-asettelu (eli dominointiin ja voimaan liittyvien asentojen pitäminen) verrattuna alistuvaan poseeraukseen tai lepoon ennen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön altistushoitoa: 1) johtaako testosteronitasojen tilapäiseen nousuun ja /tai 2) helpottaa altistushoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat avohoidossa olevat potilaat, joilla on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi (jonka potilas on määritellyt tärkeimmäksi nykyisen ahdistuksen lähteeksi) sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti, ja julkisen puhumisen pelko on hyväksytty ensisijainen huolenaihe.
  • Halu ja kyky osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Testosteronia lisäävien tuotteiden (eli geelien, voiteiden tai injektioiden) nykyinen käyttö
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi tai harhaluulo; orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi häiritä kykyä osallistua hoitoon; päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (muu kuin nikotiini) viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaiden, joilla on muita mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöitä, tulo sallitaan kliinisesti merkityksellisen näytteen kertymisen lisäämiseksi; Kuitenkin tapauksissa, joissa SAD:n ei katsota olevan vallitseva sairaus, osallistujat eivät ole kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat käyttäytyneet itsemurhaan 6 kuukauden aikana ennen lääkkeen ottamista, suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
  • Psykotrooppisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä, beetasalpaajia) käyttävien potilaiden tulee olla vakaalla annoksella kolmen viikon ajan ennen satunnaistetun hoidon aloittamista.
  • Merkittävä persoonallisuuden toimintahäiriö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt kohtauksia.
  • Kaikki samanaikainen psykoterapia, joka on aloitettu kolmen kuukauden sisällä lähtötilanteesta, tai jatkuva, pitkäkestoinen psykoterapia, joka on suunnattu erityisesti SAD:n hoitoon, on suljettu pois. Kielletty psykoterapia sisältää CBT:n tai psykodynaamisen terapian, joka keskittyy fobisten oireiden erityisten, dynaamisten syiden tutkimiseen ja hallintataitojen tarjoamiseen. Yli 3 kuukautta aikaisemmin aloitettu yleinen tukihoito on hyväksyttävää.
  • Aikaisempi reagoimattomuus asianmukaisesti suoritettuun altistukseen (eli potilaan raportissa määriteltynä erityisten ja säännöllisten altistustehtävien saamisesta osana aikaisempaa hoitoa).
  • Potilaat, joilla on ollut tajunnan menetystä, kohtauksia tai jatkuvaa kognitiivista heikkenemistä aiheuttanut päävamma.
  • Potilaat, joilla on selkäkipuongelmia tai sairauksia, jotka vaikeuttaisivat asennon käsittelyä.
  • Riittämätön englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimakas poseeraus
Yksilöt pitävät kaksi 1 minuutin asentoa, jotka liittyvät hallitsevaan asemaan ja suureen tehoon ennen altistushoitoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Altistusterapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Kokeellinen: Alistuva poseeraus
Yksilöt pitävät kaksi, 1 minuutin asentoa, jotka liittyvät alistumiseen ja alhaiseen tehoon ennen altistushoitoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Altistusterapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Kokeellinen: Levätä
Henkilöt lepäävät (ei asentoja) 2 minuuttia ennen altistushoitoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Altistusterapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LSAS-suorituskyvyn aliasteikko
Aikaikkuna: Pisteet 1 viikko hoidon jälkeen

Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) - Suorituskyvyn alaasteikko ennen hoitoa ja viikon kuluttua hoidon jälkeen.

Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikko (LSAS) - Suorituskyvyn aliasteikko on sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden yleisen mittarin alaasteikko. Tämä alaasteikko koostuu vain 13:sta (yhteensä 24:stä) suoritustilanteisiin liittyvistä kohteista. Osallistujat arvioivat sekä pelkonsa (0-3) että välttämisensä (0-3) näistä 13 tilanteesta, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sosiaalisen ahdistuksen vakavuutta. Pienin mahdollinen pistemäärä tällä ala-asteikolla on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 78.
Pisteet 1 viikko hoidon jälkeen
Subjektiivinen hätäasteikon yksikkö (SUD)
Aikaikkuna: Pisteet 1 viikko hoidon jälkeen

Huippu (max) SUDS-arvot (asteikko 0-100) hoitoaltistuksen aikana ja 1 viikko hoidon jälkeen.

Peak Subjective Units of Distress Scale (SUDS) on koetun pelon maksimimäärä 0-100 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 100 ilmaisee ahdistuksen maksimitasoa.
Pisteet 1 viikko hoidon jälkeen
Syljen testosteronitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia asennon manipuloinnin jälkeen
Sylkinäyte otettu ennen asennon käsittelyä ja 20 minuuttia sen jälkeen. Tuloksena on testosteronitasojen muutos ennen manipulointia sen jälkeiseen aikaan.
Perustaso ja 20 minuuttia asennon manipuloinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAD - Hormones

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa