Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormoner och social ångestbehandling

11 juni 2026 uppdaterad av: Jasper A. Smits

Effekt av hormoner på respons på exponeringsterapi för social ångeststörning

Syftet med denna studie är att avgöra om kraftposering (d.v.s. att hålla poser förknippade med dominans och makt), jämfört med undergiven posering eller vila, före exponeringsterapi för social ångest: 1) leder till en tillfällig ökning av testosteronnivåerna och /eller 2) underlättar exponeringsterapins resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter i åldrarna 18 till 70 år med en primär psykiatrisk diagnos (av patienten utsedd som den viktigaste källan till nuvarande nöd) av social ångeststörning enligt definitionen i DSM-5-kriterierna, med rädsla för att tala inför publik som godkänts som en primära angelägenhet.
  • Vilja och förmåga att delta i processen för informerat samtycke och följa kraven i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av testosteronförbättrande produkter (dvs geler, krämer eller injektioner)
  • En livslång historia av bipolär sjukdom, schizofreni, psykos eller vanföreställningar; organiskt hjärnsyndrom, mental retardation eller annan kognitiv dysfunktion som kan störa förmågan att delta i terapi; en historia av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (annat än nikotin) under de senaste 6 månaderna.
  • Inresa för patienter med andra humör- eller ångeststörningar kommer att tillåtas för att öka ackumuleringen av ett kliniskt relevant prov; men i fall där SAD inte bedöms vara den dominerande störningen, kommer deltagarna inte att vara berättigade.
  • Patienter med betydande självmordstankar eller som har utövat självmordsbeteenden inom 6 månader före intag kommer att uteslutas från studiedeltagande och remitteras till lämplig klinisk intervention.
  • Patienter som använder psykotropa läkemedel (t.ex. antidepressiva, anxiolytika, betablockerare) måste ha en stabil dos i tre veckor innan randomiserad behandling påbörjas.
  • Betydande personlighetsstörning kommer sannolikt att störa studiedeltagandet.
  • Patienter med en aktuell eller tidigare historia av anfall.
  • All samtidig psykoterapi som initieras inom 3 månader efter baslinjen, eller pågående psykoterapi av någon varaktighet som är riktad specifikt mot behandling av SAD är utesluten. Förbjuden psykoterapi inkluderar KBT eller psykodynamisk terapi som fokuserar på att utforska specifika, dynamiska orsaker till fobiska symtom och tillhandahålla ledningsförmåga. Allmän stödjande behandling som påbörjats > 3 månader tidigare är acceptabel.
  • Tidigare utebliven respons på adekvat tillförd exponering (dvs. enligt definitionen av patientens rapport om att ha mottagit specifika och regelbundna exponeringstilldelningar som en del av en tidigare behandling).
  • Patienter med en historia av huvudtrauma som orsakar medvetslöshet, kramper eller pågående kognitiv funktionsnedsättning.
  • Ämnen med ryggsmärtor eller medicinska tillstånd som skulle göra det svårt att hålla ställningsmanipulationer.
  • Otillräckliga kunskaper i det engelska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Power Posing
Individer håller två, 1-minuters ställningar associerade med dominans och hög kraft före exponeringsterapi.
Exponeringsterapi för social ångest
Experimentell: Undergiven posering
Individer håller två ställningar på 1 minut förknippade med undergivenhet och låg kraft före exponeringsterapi.
Exponeringsterapi för social ångest
Experimentell: Resten
Individer vilar (inga ställningar) i 2 minuter före exponeringsterapi.
Exponeringsterapi för social ångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LSAS-prestanda Subscale
Tidsram: Poäng 1 vecka efter behandling

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-Performance Subscale vid före och 1 vecka efter behandling.

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Performance Subscale är en underskala av ett vanligt mått på symtom på social ångest. Denna underskala består av endast 13 (av totalt 24) poster relaterade till prestationssituationer. Deltagarna bedömer både sin rädsla (0 till 3) och undvikande (0 till 3) av dessa 13 situationer, där högre poäng indikerar värre social ångest. Minsta möjliga poäng på denna delskala är 0 och högsta möjliga poäng är 78.

Poäng 1 vecka efter behandling
Subjective Units of Distress Scale (SUDs)
Tidsram: Poäng 1 vecka efter behandling

Topp (max) SUDS-värden (skala 0 till 100) under behandlingsexponering och 1 veckas exponering efter behandling.

Peak Subjective Units of Distress Scale (SUDS) är den maximala mängden rädsla som upplevs på en 0 till 100-gradig skala, där 0 indikerar ingen ångest och 100 indikerar den maximala nivån av ångest.

Poäng 1 vecka efter behandling
Testosteronnivåer i saliv
Tidsram: Baslinje och 20 minuter efter hållningsmanipulation
Salivprov taget före ställningsmanipulation och 20 minuter efter. Resultatet är förändringen från pre- till post-manipulation i testosteronnivåer.
Baslinje och 20 minuter efter hållningsmanipulation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Beräknad)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera