Hormonok és szociális szorongásos zavarok kezelése
2026. június 11. frissítette: Jasper A. Smits
A hormonok hatása a szociális szorongásos zavar expozíciós terápiájára adott válaszra
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a szociális szorongásos zavar expozíciós terápiája előtt az erélyes pózolás (azaz a dominanciával és hatalommal kapcsolatos pózok tartása) az alázatos pózoláshoz vagy pihenéshez képest: 1) vezet-e a tesztoszteronszint átmeneti növekedéséhez és /vagy 2) elősegíti az expozíciós terápia eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti járóbetegek, akiknek elsődleges pszichiátriai diagnózisa (amelyet a páciens a jelenlegi szorongás legfontosabb forrásaként jelölt meg) a DSM-5 kritériumai szerint szociális szorongásos zavarral, a nyilvános beszédtől való félelem mellett elsődleges szempont.
- Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezési folyamatban való részvételre és a vizsgálati protokoll követelményeinek való megfelelésre.
Kizárási kritériumok:
- A tesztoszteront fokozó termékek (azaz gélek, krémek vagy injekciók) jelenlegi használata
- Életre szóló bipoláris zavar, skizofrénia, pszichózis vagy téveszmék; organikus agyi szindróma, mentális retardáció vagy egyéb kognitív diszfunkció, amely megzavarhatja a terápiában való részvétel képességét; szerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség (a nikotin kivételével) az elmúlt 6 hónapban.
- Más hangulati vagy szorongásos zavarban szenvedő betegek beutazása engedélyezett a klinikailag releváns minta felhalmozódásának növelése érdekében; azonban azokban az esetekben, amikor az SAD nem a domináns rendellenesség, a résztvevők nem jogosultak.
- Azokat a betegeket, akiknek jelentős öngyilkossági gondolatai vannak, vagy akik a bevételt megelőző 6 hónapon belül öngyilkossági magatartást tanúsítottak, kizárják a vizsgálatból, és megfelelő klinikai beavatkozásra utalják.
- A pszichotróp gyógyszereket (például antidepresszánsokat, anxiolitikumokat, béta-blokkolókat) szedő betegeknek a randomizált kezelés megkezdése előtt három hétig stabil adagot kell kapniuk.
- Jelentős személyiségzavar, amely valószínűleg zavarja a tanulmányban való részvételt.
- Olyan betegek, akiknek jelenleg vagy a múltban volt görcsrohamai.
- Kizárt minden egyidejű pszichoterápia, amelyet a kiindulási állapottól számított 3 hónapon belül kezdenek meg, vagy bármilyen időtartamú folyamatban lévő pszichoterápia, amely kifejezetten a SAD kezelésére irányul. A tiltott pszichoterápia magában foglalja a CBT-t vagy a pszichodinamikus terápiát, amely a fóbiás tünetek specifikus, dinamikus okainak feltárására és a kezelési készségekre összpontosít. A több mint 3 hónappal korábban megkezdett általános szupportív kezelés elfogadható.
- Korábbi nem reagálás a megfelelően leadott expozícióra (azaz a páciens jelentése szerint, amikor egy korábbi kezelés részeként konkrét és rendszeres expozíciós hozzárendeléseket kapott).
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében eszméletvesztést, görcsrohamot vagy folyamatos kognitív károsodást okozó fejsérülést szenvedtek.
- Hátfájdalmakkal küzdő alanyok vagy olyan egészségügyi állapotok, amelyek megnehezítik a testtartás manipulálását.
- Nem megfelelő angol nyelvtudás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erőteljes pózolás
Az egyének az expozíciós terápia előtt két, 1 perces testtartást tartanak, amely dominanciával és nagy erővel társul.
|
Expozíciós terápia szociális szorongásos zavar esetén
|
|
Kísérleti: Alávetett pózolás
Az expozíciós terápia előtt az egyének két, 1 perces testtartást tartanak, ami alázatossággal és alacsony erővel jár.
|
Expozíciós terápia szociális szorongásos zavar esetén
|
|
Kísérleti: Pihenés
Az egyének az expozíciós terápia előtt 2 percig pihennek (nincs testhelyzet).
|
Expozíciós terápia szociális szorongásos zavar esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LSAS-teljesítmény Alskála
Időkeret: Pontszámok a kezelés után 1 héttel
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS) – Teljesítmény alskála a kezelés előtti és 1 héttel a kezelés után. A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) – Teljesítmény Alskála a szociális szorongásos tünetek súlyosságának általános mérőszámának alskálája. Ez az alskála mindössze 13 (az összesen 24) tételből áll, amelyek teljesítményhelyzetekre vonatkoznak. A résztvevők mind a félelmüket (0-tól 3-ig), mind az elkerülésüket (0-tól 3-ig) értékelik ebből a 13 helyzetből, ahol a magasabb pontszámok a szociális szorongás rosszabb súlyosságát jelzik. Ezen az alskálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 78. |
Pontszámok a kezelés után 1 héttel
|
|
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: Pontszámok a kezelés után 1 héttel
|
Csúcs (max.) SUDS-értékelés (0-tól 100-ig terjedő skála) a kezelés során és 1 héttel a kezelés után. A Peak Subjective Units of Distress Scale (SUDS) az átélt félelem maximális mértéke egy 0–100 pontos skálán, ahol a 0 a szorongás hiányát, a 100 pedig a szorongás maximális szintjét jelenti. |
Pontszámok a kezelés után 1 héttel
|
|
A nyál tesztoszteron szintje
Időkeret: Kiindulási és 20 perccel a testtartás manipulálása után
|
Nyálminta a testtartás manipulálása előtt és 20 perccel utána.
Az eredmény a tesztoszteronszint változása a manipuláció előtti állapotról a manipuláció utánira.
|
Kiindulási és 20 perccel a testtartás manipulálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAD - Hormones
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .