Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormoner og social angstbehandling

19. oktober 2017 opdateret af: University of Texas at Austin

Effekt af hormoner på respons på eksponeringsterapi for social angstlidelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om magtposering (dvs. at holde poseringer forbundet med dominans og magt), sammenlignet med underdanig posering eller hvile, før eksponeringsterapi for social angst: 1) fører til en midlertidig stigning i testosteronniveauet og /eller 2) letter eksponeringsterapiens resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 18 til 70 år med en primær psykiatrisk diagnose (udpeget af patienten som den vigtigste kilde til nuværende nød) af social angst som defineret af DSM-5 kriterier, med frygt for at tale offentligt godkendt som en primære bekymring.
  • Vilje og evne til at deltage i den informerede samtykkeproces og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af testosteronforstærkende produkter (dvs. geler, cremer eller injektioner)
  • En livslang historie med bipolar lidelse, skizofreni, psykose eller vrangforestillinger; organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden kognitiv dysfunktion, der kunne forstyrre evnen til at deltage i terapi; en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (bortset fra nikotin) inden for de sidste 6 måneder.
  • Indgang af patienter med andre humør- eller angstlidelser vil være tilladt for at øge opsamlingen af ​​en klinisk relevant prøve; i tilfælde, hvor SAD ikke vurderes at være den dominerende lidelse, vil deltagerne dog ikke være berettigede.
  • Patienter med betydelige selvmordstanker, eller som har udvist selvmordsadfærd inden for 6 måneder før indtagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og henvist til passende klinisk intervention.
  • Patienter, der bruger psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, anxiolytika, betablokkere) skal have en stabil dosis i tre uger før påbegyndelse af randomiseret behandling.
  • Betydelig personlighedsdysfunktion vil sandsynligvis forstyrre studiedeltagelsen.
  • Patienter med en nuværende eller tidligere historie med anfald.
  • Enhver samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 3 måneder efter baseline eller igangværende psykoterapi af en hvilken som helst varighed rettet specifikt mod behandling af SAD er udelukket. Forbudt psykoterapi omfatter CBT eller psykodynamisk terapi med fokus på at udforske specifikke, dynamiske årsager til den fobiske symptomatologi og give ledelsesevner. Generel understøttende behandling påbegyndt > 3 måneder før er acceptabel.
  • Forudgående manglende respons på tilstrækkeligt leveret eksponering (dvs. som defineret af patientens rapport om modtagelse af specifikke og regelmæssige eksponeringstildelinger som en del af en tidligere behandling).
  • Patienter med en historie med hovedtraume, der forårsager bevidsthedstab, anfald eller vedvarende kognitiv svækkelse.
  • Personer med problemer med rygsmerter eller medicinske tilstande, der ville gøre det vanskeligt at holde stillingsmanipulationer.
  • Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Power Posing
Individer holder to, 1-minutters stillinger forbundet med dominans og høj styrke før eksponeringsterapi.
Eksponeringsterapi for social angst
Eksperimentel: Underdanig posering
Individer holder to, 1-minutters stillinger forbundet med underdanighed og lav kraft før eksponeringsterapi.
Eksponeringsterapi for social angst
Eksperimentel: Hvile
Individer hviler (ingen stillinger) i 2 minutter før eksponeringsterapi.
Eksponeringsterapi for social angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LSAS-performance Subscale
Tidsramme: Scorer 1 uge efter behandling

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)-Performance Subscale ved før og 1 uge efter behandling.

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Performance Subscale er en underskala af et almindeligt mål for sværhedsgraden af ​​social angstsymptomer. Denne underskala består kun af 13 (af de i alt 24) punkter relateret til præstationssituationer. Deltagerne vurderer både deres frygt (0 til 3) og undgåelse (0 til 3) af disse 13 situationer, hvor højere score indikerer værre sværhedsgrad af social angst. Den mindst mulige score på denne underskala er 0 og den maksimalt mulige score er 78.

Scorer 1 uge efter behandling
Subjective Units of Distress Scale (SUDs)
Tidsramme: Scorer 1 uge efter behandling

Maksimal (maks.) SUDS-vurderinger (skala fra 0 til 100) under behandlingseksponering og eksponering efter 1 uge efter behandling.

Peak Subjective Units of Distress Scale (SUDS) er den maksimale mængde frygt, der opleves, vurderet på en 0 til 100-skala, hvor 0 angiver ingen angst og 100 angiver det maksimale niveau af angst.

Scorer 1 uge efter behandling
Spyttestosteronniveauer
Tidsramme: Baseline og 20 minutter efter stillingsmanipulation
Spytprøve taget før stillingsmanipulation og 20 minutter efter. Resultatet er ændringen fra præ- til post-manipulation i testosteronniveauer.
Baseline og 20 minutter efter stillingsmanipulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAD - Hormones

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner