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Hormones et traitement du trouble d'anxiété sociale

11 juin 2026 mis à jour par: Jasper A. Smits

Effet des hormones sur la réponse à la thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale

Le but de cette étude est de déterminer si la pose de puissance (c. /ou 2) facilite les résultats de la thérapie d'exposition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de 18 à 70 ans avec un diagnostic psychiatrique primaire (désigné par le patient comme la source la plus importante de détresse actuelle) de trouble d'anxiété sociale tel que défini par les critères du DSM-5, avec peur de parler en public approuvée comme un principale préoccupation.
  • Volonté et capacité à participer au processus de consentement éclairé et à se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de produits améliorant la testostérone (c.-à-d. Gels, crèmes ou injections)
  • Une histoire à vie de trouble bipolaire, de schizophrénie, de psychose ou de troubles délirants ; syndrome cérébral organique, retard mental ou autre dysfonctionnement cognitif pouvant interférer avec la capacité à suivre une thérapie ; antécédents d'abus de substances ou d'alcool ou de dépendance (autre que la nicotine) au cours des 6 derniers mois.
  • L'entrée de patients souffrant d'autres troubles de l'humeur ou d'anxiété sera autorisée afin d'augmenter la constitution d'un échantillon cliniquement pertinent ; cependant, dans les cas où le TAS n'est pas jugé être le trouble prédominant, les participants ne seront pas éligibles.
  • Les patients ayant des idées suicidaires importantes ou qui ont adopté des comportements suicidaires dans les 6 mois précédant l'admission seront exclus de la participation à l'étude et référés pour une intervention clinique appropriée.
  • Les patients utilisant des médicaments psychotropes (par exemple, antidépresseurs, anxiolytiques, bêta-bloquants) doivent recevoir une dose stable pendant trois semaines avant le début du traitement randomisé.
  • Dysfonctionnement important de la personnalité susceptible d'interférer avec la participation à l'étude.
  • Patients ayant des antécédents actuels ou passés de convulsions.
  • Toute psychothérapie concomitante initiée dans les 3 mois suivant le départ ou toute psychothérapie en cours de toute durée visant spécifiquement le traitement du TAS est exclue. La psychothérapie interdite comprend la TCC ou la thérapie psychodynamique axée sur l'exploration des causes spécifiques et dynamiques de la symptomatologie phobique et la fourniture de compétences de gestion. Un traitement de soutien général initié > 3 mois avant est acceptable.
  • Non-réponse antérieure à une exposition administrée de manière adéquate (c'est-à-dire, telle que définie par le rapport du patient indiquant avoir reçu des affectations d'exposition spécifiques et régulières dans le cadre d'un traitement antérieur).
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, des convulsions ou une déficience cognitive continue.
  • Sujets souffrant de maux de dos ou de conditions médicales qui rendraient difficile la tenue de manipulations de posture.
  • Maîtrise insuffisante de la langue anglaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Puissance Posant
Les individus tiennent deux postures d'une minute associées à la dominance et à une puissance élevée avant la thérapie d'exposition.
Thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale
Expérimental: Soumis Posant
Les individus tiennent deux postures d'une minute associées à la soumission et à une faible puissance avant la thérapie d'exposition.
Thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale
Expérimental: Repos
Les individus se reposent (pas de postures) pendant 2 minutes avant la thérapie d'exposition.
Thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle de performance LSAS
Délai: Scores à 1 semaine après le traitement

Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) - Sous-échelle de performance avant et 1 semaine après le traitement.

L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) - Performance Subscale est une sous-échelle d'une mesure commune de la gravité des symptômes d'anxiété sociale. Cette sous-échelle ne comprend que 13 items (sur un total de 24) liés à des situations de performance. Les participants évaluent à la fois leur peur (0 à 3) et leur évitement (0 à 3) de ces 13 situations, où des scores plus élevés indiquent une gravité de l'anxiété sociale pire. Le score minimum possible sur cette sous-échelle est 0 et le score maximum possible est 78.

Scores à 1 semaine après le traitement
Échelle des unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Scores à 1 semaine après le traitement

Cotes maximales (max) de SUDS (échelle de 0 à 100) pendant l'exposition au traitement et 1 semaine d'exposition après le traitement.

L'échelle d'unités subjectives maximales de détresse (SUDS) est la quantité maximale de peur ressentie sur une échelle de 0 à 100 points, où 0 indique aucune anxiété et 100 indique le niveau maximal d'anxiété.

Scores à 1 semaine après le traitement
Niveaux de testostérone salivaire
Délai: Ligne de base et 20 minutes après la manipulation de la posture
Échantillon de salive prélevé avant la manipulation de la posture et 20 minutes après. Le résultat est le changement des niveaux de testostérone entre pré et post-manipulation.
Ligne de base et 20 minutes après la manipulation de la posture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimé)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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