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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02482805
호르몬 및 사회 불안 장애 치료
2017년 10월 19일 업데이트: University of Texas at Austin
사회불안장애에 대한 노출치료 반응에 대한 호르몬의 영향
이 연구의 목적은 사회 불안 장애에 대한 노출 요법 이전에 복종하는 포즈 또는 휴식과 비교하여 파워 포즈(즉, 지배 및 힘과 관련된 포즈를 취하는 것)가 1) 테스토스테론 수치의 일시적인 증가로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다. /또는 2) 노출 치료 결과를 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 외래 환자로서 DSM-5 기준에 정의된 사회 불안 장애의 일차 정신과 진단(환자가 현재 고통의 가장 중요한 원인으로 지정)이 있고 대중 연설에 대한 두려움이 다음과 같은 것으로 승인됨 주요 관심사.
- 정보에 입각한 동의 과정에 참여하고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 테스토스테론 강화 제품(즉, 젤, 크림 또는 주사제)의 현재 사용
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 망상 장애의 평생 병력 치료에 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기질적 뇌 증후군, 정신 지체 또는 기타 인지 기능 장애; 지난 6개월 동안 물질이나 알코올 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 병력.
- 다른 기분 또는 불안 장애가 있는 환자의 입장은 임상적으로 관련된 샘플의 증가를 위해 허용됩니다. 그러나 SAD가 우세한 장애로 판단되지 않는 경우 참가자는 자격이 없습니다.
- 중대한 자살 생각이 있거나 섭취 전 6개월 이내에 자살 행동을 한 환자는 연구 참여에서 제외되고 적절한 임상 개입을 위해 의뢰됩니다.
- 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제, 베타 차단제)을 사용하는 환자는 무작위 치료를 시작하기 전 3주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 성격 장애.
- 발작의 현재 또는 과거 병력이 있는 환자.
- 기준선으로부터 3개월 이내에 시작된 모든 동시 심리 치료 또는 SAD 치료를 위해 특별히 지시된 지속 기간의 진행 중인 심리 치료는 제외됩니다. 금지된 정신 요법에는 공포증 증상의 구체적이고 역동적인 원인을 탐색하고 관리 기술을 제공하는 데 초점을 맞춘 CBT 또는 정신 역동 요법이 포함됩니다. 3개월 이전에 시작한 일반적인 지지 요법은 허용됩니다.
- 적절하게 전달된 노출에 대한 이전의 무반응(즉, 이전 치료의 일부로 특정하고 규칙적인 노출 지정을 받은 환자의 보고에 의해 정의됨).
- 의식 상실, 발작 또는 진행 중인 인지 장애를 유발하는 두부 외상 병력이 있는 환자.
- 허리 통증 문제가 있거나 자세 조작을 유지하기 어려운 의학적 상태가 있는 피험자.
- 불충분한 영어 구사력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워 포징
개인은 노출 요법 전에 우세 및 높은 힘과 관련된 1분 자세를 2회 유지합니다.
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사회 불안 장애에 대한 노출 요법
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실험적: 복종 포즈
개인은 노출 치료 전에 복종 및 저전력과 관련된 1분 자세를 2회 유지합니다.
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사회 불안 장애에 대한 노출 요법
|
실험적: 나머지
개인은 노출 요법 전에 2분 동안 휴식을 취합니다(자세 없음).
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사회 불안 장애에 대한 노출 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LSAS 성능 하위 척도
기간: 치료 1주일 후의 점수
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)-치료 전 및 치료 1주 후의 성능 하위 척도. Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) - 수행 하위 척도는 사회적 불안 증상 중증도의 일반적인 척도의 하위 척도입니다. 이 하위 척도는 수행 상황과 관련된 13개(총 24개 항목 중) 항목으로만 구성됩니다. 참가자는 이러한 13가지 상황에 대한 두려움(0~3)과 회피(0~3)를 모두 평가하며, 점수가 높을수록 사회적 불안의 심각성이 더 나쁨을 나타냅니다. 이 하위 척도에서 가능한 최소 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 78입니다. |
치료 1주일 후의 점수
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조난 척도(SUD)의 주관적 단위
기간: 치료 1주일 후의 점수
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치료 노출 동안 및 치료 후 노출 1주일 동안의 피크(최대) SUDS 등급(0 내지 100 척도). SUDS(Peak Subjective Units of Distress Scale)는 0에서 100점 척도로 평가된 최대 공포의 양이며, 0은 불안이 없음을 나타내고 100은 최대 불안 수준을 나타냅니다. |
치료 1주일 후의 점수
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타액 테스토스테론 수치
기간: 기준선 및 자세 조작 후 20분
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자세 조작 전과 조작 후 20분 동안 채취한 타액 샘플.
결과는 테스토스테론 수치의 사전 조작에서 사후 조작으로의 변화입니다.
|
기준선 및 자세 조작 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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