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健康肺的纵向 3He 磁共振成像

2025年8月8日 更新者：Dr. Grace Parraga、Western University, Canada
65-85 岁的健康老年受试者男性和女性将接受 MRI、肺功能和运动测试，以开发工具来量化和验证老化肺的纵向体内磁共振成像表型。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

简而言之，在一次四小时的访问中，受试者将执行：1) 身体检查，2) 全肺功能测试，3) 循环测功，4) 使用 Borg 量表的呼吸困难和劳累评分，5) BOLD 问卷和 6) 3He MRI在通过深吸气进行支气管扩张后，可能在吸入 2 口（200 µg）短效支气管扩张剂沙丁胺醇后 25 分钟，受试者对 3He MRI 通气改善深吸气没有反应。 手持式肺活量测定法将在深吸气后进行，并在接受沙丁胺醇的患者中进行沙丁胺醇后测定。

受试者将首先提供书面知情同意书，然后进行 MRI 兼容性筛查，并将完成呼吸困难和劳累量表以及完整的肺功能测试。 将进行体检，包括生命体征以及医疗和吸烟史。 受试者将完成 Bold 职业问卷并在自行车测功前休息约 15 分钟，包括前后 Borg 量表评估。 完成自行车测功后，受试者将直立休息 15 分钟并准备进行 MRI，MRI 将在 1 小时内进行 3 次：1) 深吸气前，2) 深吸气后 3 分钟后，3) 25 分钟后对深吸无反应的受试者吸入 2 口沙丁胺醇。 深吸入后获得的图像将在现场进行评估，以确定是否需要施用沙丁胺醇来解决通气缺陷。 在接受沙丁胺醇治疗的患者中，还将在深吸气后和沙丁胺醇后进行手持式肺活量测定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 受试者男性和女性年龄在60-90岁之间
  • 受试者的吸烟史 < 0.5 包年
  • 受试者了解研究程序并愿意参与研究，如在知情同意书上签名所示
  • 受试者必须能够屏气 16 秒。
  • 体重指数 18-30
  • 根据病史判断受试者健康状况稳定
  • 受试者能够进行可重复的肺功能测试（即，3 个最可接受的肺活量图的 FEV1 值变化不超过最大值的 5% 或超过 100 毫升，以较大者为准。）

排除标准：

  • 研究者认为受试者在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意，或无法阅读或理解书面材料。
  • 受试者有心血管疾病史，包括冠状动脉功能不全、心律失常、严重高血压（≥160 超过 ≥100）
  • 受试者仰卧时白天室内空气氧饱和度 <90%。
  • 受试者无法进行肺活量测定或体积描记术操作
  • 受试者不能或不愿骑固定自行车
  • 对象怀孕了
  • 在研究者看来，受试者患有任何可能妨碍 MRI 性能的身体、心理或其他状况，例如严重的幽闭恐惧症。
  • 受试者体内植入了机械、电或磁激活装置或任何无法移除的金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入式胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假肢、假肢、

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：健康志愿者
健康的老年志愿者将在每次访问时接受肺功能测试、超极化 Helium-3 MRI。
设备：核磁共振
其他：超极化氦 3
使用 Helium-3 的超极化惰性气体成像已被用于探索肺部疾病患者和健康对照者肺部的结构和功能关系。 与基于质子的 MRI 成像相比，氦 3 气体用作造影剂以直接显示气道，从而实现通风。 尽管气体的正常密度太低而无法产生易于检测的信号，但可以通过使用光泵浦人为地增加每单位体积的偏振量来克服这一问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通风缺陷百分比 (VDP)
大体时间：3年
全肺和节段 3He MRI 通气缺陷百分比 (VDP) 是通过将 3He 通气缺陷的体积标准化为空间匹配的 CT 全肺和肺段来计算的
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表观扩散系数 (ADC)
大体时间：3年
扩散加权惰性气体 MRI 提供了一种通过感测吸入气体原子的运动来量化肺部微观结构的方法。 扩散时间间隔内的“表观”扩散系数 (ADC) 可用于反映肺泡对气体原子运动的限制程度，提供空域尺寸的替代测量。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Western University, Canada

调查人员

  • 首席研究员：Grace E Parraga, PhD、Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月25日

首次发布 (估计的)

2015年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月8日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ROB0003

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