Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne obrazowanie rezonansu magnetycznego 3He zdrowego płuca

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Zdrowe osoby w podeszłym wieku, mężczyźni i kobiety w wieku 65-85 lat, zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu, badaniom czynności płuc i testom wysiłkowym w celu opracowania narzędzi do ilościowego określania i walidacji podłużnych fenotypów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego in vivo starzejących się płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W skrócie, podczas jednej czterogodzinnej wizyty badani wykonają: 1) badanie fizykalne, 2) pełne badania czynnościowe płuc, 3) ergometrię cykliczną, 4) ocenę duszności i wysiłku za pomocą skali Borga, 5) kwestionariusz BOLD oraz 6) 3He MRI przed oraz po rozszerzeniu oskrzeli przez głęboki wdech i potencjalnie 25 minut po inhalacji 2 wdechów (200 µg) krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela salbutamolu u osób, które nie reagują na poprawę wentylacji 3He MRI na głęboką inhalację. Ręczna spirometria zostanie przeprowadzona po głębokim wdechu, a po salbutamolu u tych, którzy otrzymują salbutamol.

Pacjenci najpierw wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zgodności z rezonansem magnetycznym i uzupełnią skale duszności i wysiłku oraz pełne testy czynnościowe płuc. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne, w tym parametry życiowe oraz historia medyczna i dotycząca palenia. Badani wypełniają Bold Occupational Questionnaire i odpoczywają przez około 15 minut przed cyklem ergometrycznym, w tym oceną skali Borga przed i po. Po zakończeniu ergometrii rowerowej badani odpoczywają w pozycji pionowej przez 15 minut i przygotowują się do MRI, które zostanie wykonane 3 razy w ciągu 1 godziny: 1) przed głębokim wdechem, 2) 3 minuty później po głębokim wdechu i 3) 25 minut później po inhalacja 2 wdechów salbutamolu u osób, które nie reagują na głęboką inhalację. Obrazy uzyskane po głębokiej inhalacji zostaną ocenione na miejscu w celu ustalenia, czy konieczne jest podanie salbutamolu w celu usunięcia wad wentylacji. Ręczna spirometria będzie również wykonywana po głębokim wdechu i po salbutamolu u tych, którzy otrzymują salbutamol.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane mężczyźni i kobiety w wieku 60-90 lat
  • Tester ma historię palenia < 0,5 paczkolat
  • Uczestnik rozumie procedury badania i jest chętny do udziału w badaniu, na co wskazuje podpis na świadomej zgodzie
  • Tester musi być w stanie wstrzymać oddech na 16 sekund.
  • BMI 18-30
  • Stan zdrowia podmiotu ocenia się na stabilny na podstawie historii medycznej
  • Osoba jest w stanie wykonać powtarzalne badania funkcji płuc (tj. 3 najlepsze spirogramy mają wartości FEV1, które nie różnią się więcej niż o 5% największej wartości lub o więcej niż 100 ml, w zależności od tego, która wartość jest większa).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba badana jest, zdaniem badacza, ubezwłasnowolniona umysłowo lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może przeczytać lub zrozumieć materiału pisemnego.
  • Pacjent ma w wywiadzie zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym niewydolność wieńcową, zaburzenia rytmu serca, ciężkie nadciśnienie (≥160 na ≥100)
  • Tester ma dzienne nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu <90% podczas leżenia na wznak.
  • Tester nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
  • Podmiot nie może lub nie chce jeździć na rowerze stacjonarnym
  • Obiekt jest w ciąży
  • W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
  • Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, sztuczne kończyny,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku będą poddawani testom czynnościowym płuc, rezonansowi magnetycznemu hiperpolaryzowanego helu-3 podczas każdej wizyty.
Urządzenie: MRI
Inny: Hiperpolaryzowany hel-3
Obrazowanie hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego za pomocą helu-3 zostało wykorzystane do zbadania strukturalnych i funkcjonalnych zależności w płucach u pacjentów z chorobą płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej. W przeciwieństwie do obrazowania MRI opartego na protonach, gazowy hel-3 jest używany jako środek kontrastowy do bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a tym samym wentylacji. Podczas gdy normalna gęstość gazu jest zbyt niska, aby wytworzyć łatwo wykrywalny sygnał, można temu zaradzić poprzez sztuczne zwiększenie ilości polaryzacji na jednostkę objętości za pomocą pompowania optycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wady wentylacji (VDP)
Ramy czasowe: 3 lata
Całe płuco i segmentowy procent ubytków wentylacji 3He MRI (VDP) oblicza się poprzez normalizację objętości ubytków wentylacji 3He do przestrzennie dopasowanych TK całego płuca i segmentów płuc
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorne współczynniki dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: 3 lata
MRI gazu szlachetnego ważonego dyfuzją umożliwia ilościową ocenę mikrostruktury płuc poprzez wykrywanie ruchów wdychanych atomów gazu. „Pozorny” współczynnik dyfuzji (ADC) w przedziale czasu dyfuzji może być wykorzystany do odzwierciedlenia zakresu pęcherzykowego ograniczenia ruchów atomów gazu, zapewniając zastępczy pomiar wymiarów przestrzeni powietrznej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROB0003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj