Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell 3He Magnetic Resonance Imaging av friska lungor

8 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Friska äldre försökspersoner, män och kvinnor i åldern 65-85 år, kommer att genomgå MRT, lungfunktion och träningstestning för utveckling av verktyg för att kvantifiera och validera longitudinella in vivo magnetisk resonanstomografi fenotyper av den åldrande lungan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kortfattat, under ett enda fyra timmars besök kommer försökspersonerna att utföra: 1) fysisk undersökning, 2) fullständiga lungfunktionstester, 3) cykelergometri, 4) poäng för dyspné och ansträngning med hjälp av Borg-skalor, 5) FET frågeformulär och 6) 3MRT före och efter bronkodilation genom djup inspiration, och eventuellt 25 minuter efter inhalation av 2 bloss (200 µg) av den kortverkande bronkdilateraren salbutamol hos försökspersoner som inte svarar med 3He MRI-ventilationsförbättringar på djup inandning. Handhållen spirometri kommer att utföras efter djup inspiration och efter salbutamol hos dem som får salbutamol.

Försökspersonerna kommer först att ge skriftligt informerat samtycke och sedan screenas för MRT-kompatibilitet och kommer att genomföra dyspné- och ansträngningsskalor och fullständiga lungfunktionstester. En fysisk undersökning inklusive vitala tecken och medicinsk historia och rökhistoria kommer att utföras. Försökspersoner kommer att fylla i Bold Occupational Questionnaire och vila i cirka 15 minuter innan cykelergometri, inklusive utvärderingar före och efter Borg-skala. Efter avslutad cykelergometri kommer försökspersonerna att vila upprätt i 15 minuter och förbereda sig för MRT som kommer att utföras vid 3 tillfällen inom 1 timme: 1) före djup inspiration, 2) 3 minuter senare efter djup inspiration och, 3) 25 minuter senare efter inandning av 2 bloss salbutamol hos försökspersoner som inte svarar på djup inandning. Bilder som erhålls efter djup inandning kommer att bedömas på plats för att avgöra om administrering av salbutamol krävs för att lösa ventilationsdefekter. Handhållen spirometri kommer också att utföras efter djup inspiration och efter salbutamol hos dem som får salbutamol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner män och kvinnor i åldern 60-90
  • Personen har en rökhistoria på < 0,5 förpackningsår
  • Försökspersonen förstår studieprocedurerna och är villig att delta i studien enligt underskrift på det informerade samtycket
  • Försökspersonen måste kunna göra ett andetag i 16 sekunder.
  • BMI 18-30
  • Försökspersonen bedöms vara i stabil hälsa på grundval av sjukdomshistoria
  • Försöksperson som kan utföra reproducerbar lungfunktionstestning (dvs de 3 bästa acceptabla spirogrammen har FEV1-värden som inte varierar mer än 5 % av det största värdet eller mer än 100 ml, vilket som är störst.)

Exklusions kriterier:

  • Föremålet är, enligt utredarens uppfattning, mentalt eller juridiskt oförmögen, hindrar informerat samtycke från att erhållas, eller kan inte läsa eller förstå det skriftliga materialet.
  • Personen har en historia av kardiovaskulära störningar inklusive kranskärlssvikt, hjärtarytmier, svår hypertoni (≥160 över ≥100)
  • Försökspersonen har en syremättnad i rumsluften på dagtid <90 % när han ligger liggande.
  • Försökspersonen kan inte utföra spirometri eller pletysmografimanövrar
  • Försökspersonen kan eller vill inte cykla stillastående
  • Ämnet är gravid
  • Enligt utredarens åsikt lider försökspersonen av alla fysiska, psykologiska eller andra tillstånd som kan förhindra utförandet av MRT, såsom svår klaustrofobi.
  • Försökspersonen har en implanterad mekanisk, elektriskt eller magnetiskt aktiverad enhet eller någon metall i kroppen som inte kan avlägsnas, inklusive men inte begränsat till pacemakers, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterade insulinpumpar, aneurysmklämmor, bioproteser, konstgjorda extremiteter,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Friska äldre frivilliga kommer att genomgå lungfunktionstester, hyperpolariserad Helium-3 MRI vid varje besök.
Enhet: MRI
Övrig: Hyperpolariserat helium-3
Hyperpolariserad ädelgasavbildning med Helium-3 har använts för att utforska strukturella och funktionella samband i lungan hos patienter med lungsjukdom och friska kontroller. Till skillnad från protonbaserad MR-avbildning används Helium-3-gas som kontrastmedel för att direkt visualisera luftvägarna och därmed ventilationen. Medan den normala densiteten av gas är för låg för att producera en lätt detekterbar signal, övervinns detta genom att artificiellt öka mängden polarisation per volymenhet med hjälp av optisk pumpning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsdefektprocent (VDP)
Tidsram: 3 år
Hellunga och segmentell 3He MRI ventilationsdefekt procent (VDP) beräknas genom att normalisera volymerna av 3He ventilationsdefekter till de rumsligt matchade CT hela lung- och lungsegmenten
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synliga diffusionskoefficienter (ADC)
Tidsram: 3 år
Diffusionsviktad ädelgas MRT ger ett sätt att kvantifiera lungmikrostruktur genom att känna av rörelserna hos inhalerade gasatomer. Den "skenbara" diffusionskoefficienten (ADC) under diffusionstidsintervallet kan användas för att återspegla omfattningen av alveolär begränsning av gasatomrörelser, vilket ger en surrogatmätning av luftrummets dimensioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Första postat (Beräknad)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ROB0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera