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Imagerie par résonance magnétique 3He longitudinale d'un poumon sain

8 août 2025 mis à jour par: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Des sujets âgés en bonne santé, hommes et femmes âgés de 65 à 85 ans, subiront une IRM, des tests de fonction pulmonaire et d'exercice pour le développement d'outils permettant de quantifier et de valider les phénotypes longitudinaux d'imagerie par résonance magnétique in vivo du poumon vieillissant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En bref, au cours d'une seule visite de quatre heures, les sujets effectueront : 1) un examen physique, 2) des tests complets de la fonction pulmonaire, 3) une ergométrie cycliste, 4) des scores de dyspnée et d'efforts à l'aide d'échelles de Borg, 5) un questionnaire BOLD et 6) une IRM 3He avant et après bronchodilatation par inspiration profonde, et potentiellement 25 minutes après l'inhalation de 2 bouffées (200 µg) de salbutamol bronchodilatateur à courte durée d'action chez les sujets qui ne répondent pas aux améliorations de la ventilation IRM 3He à l'inhalation profonde. La spirométrie portative sera effectuée après l'inspiration profonde et après le salbutamol chez ceux qui reçoivent du salbutamol.

Les sujets fourniront d'abord un consentement éclairé écrit, puis subiront un test de compatibilité avec l'IRM et rempliront des échelles de dyspnée et d'effort, ainsi que des tests complets de la fonction pulmonaire. Un examen physique comprenant les signes vitaux et les antécédents médicaux et tabagiques sera effectué. Les sujets rempliront le Bold Occupational Questionnaire et se reposeront pendant environ 15 minutes avant l'ergométrie cycliste, y compris les évaluations avant et après l'échelle de Borg. Après l'achèvement de l'ergométrie de cycle, les sujets se reposeront debout pendant 15 minutes et se prépareront à l'IRM qui sera effectuée à 3 reprises en 1 heure : 1) avant l'inspiration profonde, 2) 3 minutes plus tard après l'inspiration profonde et 3) 25 minutes plus tard après inhalation de 2 bouffées de salbutamol chez les sujets qui ne répondent pas à l'inhalation profonde. Les images obtenues après inhalation profonde seront évaluées sur place pour déterminer si l'administration de salbutamol est nécessaire pour résoudre les défauts de ventilation. La spirométrie portative sera également effectuée après l'inspiration profonde et après le salbutamol chez les personnes qui reçoivent du salbutamol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets hommes et femmes âgés de 60 à 90 ans
  • Le sujet a des antécédents de tabagisme de <0,5 paquet-année
  • Le sujet comprend les procédures de l'étude et est disposé à participer à l'étude comme indiqué par la signature sur le consentement éclairé
  • Le sujet doit être capable d'effectuer une apnée pendant 16 secondes.
  • IMC 18-30
  • Le sujet est jugé être dans un état de santé stable sur la base de ses antécédents médicaux
  • Sujet capable d'effectuer des tests reproductibles de la fonction pulmonaire (c'est-à-dire que les 3 meilleurs spirogrammes acceptables ont des valeurs de VEMS qui ne varient pas de plus de 5 % de la valeur la plus élevée ou de plus de 100 ml, selon la valeur la plus élevée.)

Critère d'exclusion:

  • Le sujet est, de l'avis de l'investigateur, mentalement ou légalement incapable, empêchant l'obtention d'un consentement éclairé, ou ne peut pas lire ou comprendre le matériel écrit.
  • Le sujet a des antécédents de troubles cardiovasculaires, y compris une insuffisance coronarienne, des arythmies cardiaques, une hypertension sévère (≥160 sur ≥100)
  • Le sujet a une saturation diurne en oxygène de l'air ambiant < 90 % en position couchée.
  • Le sujet est incapable d'effectuer des manœuvres de spirométrie ou de pléthysmographie
  • Le sujet est incapable ou refuse de faire du vélo stationnaire
  • Le sujet est enceinte
  • De l'avis de l'investigateur, le sujet souffre de toute condition physique, psychologique ou autre qui pourrait empêcher la réalisation de l'IRM, telle qu'une claustrophobie sévère.
  • Le sujet a un dispositif implanté mécaniquement, électriquement ou magnétiquement activé ou tout métal dans son corps qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs, les biostimulateurs, les pompes à insuline implantées, les clips d'anévrisme, les bioprothèses, les membres artificiels,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
Des volontaires âgés en bonne santé subiront des tests de fonction pulmonaire, une IRM hyperpolarisée à l'hélium-3 à chaque visite.
Dispositif: IRM
Autre: Hélium-3 hyperpolarisé
L'imagerie hyperpolarisée des gaz nobles utilisant l'hélium-3 a été utilisée pour explorer les relations structurelles et fonctionnelles dans les poumons chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire et les témoins sains. Contrairement à l'imagerie IRM à base de protons, le gaz hélium-3 est utilisé comme agent de contraste pour visualiser directement les voies respiratoires, et donc la ventilation. Alors que la densité normale du gaz est trop faible pour produire un signal facilement détectable, cela est surmonté en augmentant artificiellement la quantité de polarisation par unité de volume en utilisant le pompage optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de défaut de ventilation (VDP)
Délai: 3 années
Le pourcentage de défauts de ventilation (VDP) du poumon entier et segmentaire de l'IRM 3He est calculé en normalisant les volumes de défauts de ventilation 3He aux segments pulmonaires et pulmonaires tomodensitométriques appariés dans l'espace
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficients de diffusion apparents (ADC)
Délai: 3 années
L'IRM des gaz nobles pondérée en diffusion offre un moyen de quantifier la microstructure pulmonaire en détectant les mouvements des atomes de gaz inhalés. Le coefficient de diffusion "apparent" (ADC) pendant l'intervalle de temps de diffusion peut être utilisé pour refléter l'étendue de la restriction alvéolaire des mouvements des atomes de gaz, fournissant une mesure de substitution des dimensions de l'espace aérien.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimé)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROB0003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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