Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale 3He magnetische resonantiebeeldvorming van gezonde longen

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Gezonde oudere proefpersonen, mannen en vrouwen in de leeftijd van 65-85 jaar, ondergaan MRI-, longfunctie- en inspanningstesten voor de ontwikkeling van hulpmiddelen voor het kwantificeren en valideren van longitudinale in vivo magnetische resonantiebeeldvormingsfenotypes van de verouderende long.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het kort, tijdens een enkel bezoek van vier uur zullen proefpersonen het volgende uitvoeren: 1) lichamelijk onderzoek, 2) volledige longfunctietesten, 3) fietsergometrie, 4) dyspnoe- en inspanningsscores met behulp van Borg-schalen, 5) BOLD-vragenlijst en 6) 3He MRI vóór en na bronchusverwijding door diepe inspiratie, en mogelijk 25 minuten na inhalatie van 2 pufjes (200 µg) van de kortwerkende bronchodilatator salbutamol bij personen die niet reageren met 3He MRI-ventilatieverbeteringen op diepe inademing. Hand-held spirometrie zal worden uitgevoerd na diepe inspiratie en na salbutamol bij degenen die salbutamol krijgen.

Proefpersonen zullen eerst schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en vervolgens worden gescreend op MRI-compatibiliteit en zullen dyspnoe- en inspanningsschalen en volledige longfunctietests voltooien. Er wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd, inclusief vitale functies en medische en rookgeschiedenis. De proefpersonen vullen de vetgedrukte beroepsvragenlijst in en rusten ongeveer 15 minuten voordat ergometrie op de fiets wordt uitgevoerd, inclusief pre- en post-Borg-schaalevaluaties. Na voltooiing van de fietsergometrie rusten de proefpersonen 15 minuten rechtop en bereiden ze zich voor op de MRI die 3 keer binnen 1 uur zal worden uitgevoerd: 1) vóór diepe inspiratie, 2) 3 minuten later na diepe inspiratie en 3) 25 minuten later na inhalatie van 2 pufjes salbutamol bij proefpersonen die niet reageren op diepe inhalatie. Beelden verkregen na diepe inhalatie zullen ter plekke worden beoordeeld om te bepalen of toediening van salbutamol nodig is om ventilatiedefecten op te lossen. Hand-held spirometrie zal ook worden uitgevoerd na diepe inspiratie en na salbutamol bij degenen die salbutamol krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen mannen en vrouwen van 60-90 jaar
  • Proefpersoon heeft een rookgeschiedenis van < 0,5 pakjaar
  • De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid om deel te nemen aan het onderzoek, zoals aangegeven door de handtekening op de geïnformeerde toestemming
  • De proefpersoon moet 16 seconden lang de adem kunnen inhouden.
  • BMI 18-30
  • De patiënt wordt geacht in stabiele gezondheid te verkeren op basis van de medische geschiedenis
  • Proefpersoon die reproduceerbare longfunctietesten kan uitvoeren (d.w.z. de 3 best aanvaardbare spirogrammen hebben FEV1-waarden die niet meer variëren dan 5% van de grootste waarde of meer dan 100 ml, afhankelijk van welke groter is.)

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is, naar de mening van de onderzoeker, geestelijk of juridisch onbekwaam, waardoor geïnformeerde toestemming niet kan worden verkregen, of kan het geschreven materiaal niet lezen of begrijpen.
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen waaronder coronaire insufficiëntie, hartritmestoornissen, ernstige hypertensie (≥160 over ≥100)
  • Proefpersoon heeft overdag een zuurstofverzadiging in de kamerlucht <90% terwijl hij op zijn rug ligt.
  • De patiënt is niet in staat spirometrie- of plethysmografiemanoeuvres uit te voeren
  • Onderwerp kan of wil niet op een stilstaande fiets rijden
  • Onderwerp is zwanger
  • Volgens de onderzoeker lijdt de proefpersoon aan fysieke, psychologische of andere aandoeningen die de uitvoering van de MRI kunnen verhinderen, zoals ernstige claustrofobie.
  • Proefpersoon heeft een geïmplanteerd mechanisch, elektrisch of magnetisch geactiveerd apparaat of enig metaal in zijn lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, neurostimulatoren, biostimulatoren, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothesen, kunstledematen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde oudere vrijwilligers ondergaan bij elk bezoek longfunctietesten, hypergepolariseerde Helium-3 MRI.
Apparaat: MRI
Ander: Gehyperpolariseerd helium-3
Hypergepolariseerde edelgasbeeldvorming met behulp van Helium-3 is gebruikt om structurele en functionele relaties in de long te onderzoeken bij patiënten met longziekte en gezonde controles. In tegenstelling tot op protonen gebaseerde MRI-beeldvorming, wordt helium-3-gas gebruikt als contrastmiddel om de luchtwegen en dus de ventilatie direct te visualiseren. Terwijl de normale dichtheid van gas te laag is om een ​​gemakkelijk detecteerbaar signaal te produceren, wordt dit ondervangen door de hoeveelheid polarisatie per volume-eenheid kunstmatig te vergroten met behulp van optisch pompen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ventilatiedefecten (VDP)
Tijdsspanne: 3 jaar
Hele long en segmentale 3He MRI beademingsdefectpercentage (VDP) worden berekend door de volumes van 3He beademingsdefecten te normaliseren naar de ruimtelijk overeenkomende CT hele long- en longsegmenten
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schijnbare diffusiecoëfficiënten (ADC)
Tijdsspanne: 3 jaar
Diffusiegewogen edelgas-MRI biedt een manier om de microstructuur van de longen te kwantificeren door de bewegingen van ingeademde gasatomen waar te nemen. De "schijnbare" diffusiecoëfficiënt (ADC) tijdens het diffusietijdsinterval kan worden gebruikt om de mate van alveolaire beperking van gasatoombewegingen weer te geven, waardoor een surrogaatmeting van luchtruimafmetingen wordt verkregen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ROB0003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren