健康な肺の縦方向 3He 磁気共鳴イメージング
調査の概要
詳細な説明
簡単に言えば、1回の4時間の訪問中に、被験者は次のことを行います：1）身体検査、2）完全な肺機能検査、3）サイクルエルゴメトリー、4）ボルグスケールを使用した呼吸困難と労作スコア、5）BOLDアンケート、および6）前の3He MRI深い吸気による気管支拡張後、および短時間作用型気管支拡張薬サルブタモールの 2 パフ (200 µg) の吸入後 25 分後 (深い吸入に対する 3He MRI 換気改善に反応しない被験者)。 ハンドヘルドスパイロメトリーは、深呼吸の後に行われ、サルブタモールを投与された人ではサルブタモールの後に行われます。
被験者は最初に書面によるインフォームドコンセントを提供し、次にMRI適合性についてスクリーニングされ、呼吸困難と労作のスケール、および完全な肺機能テストを完了します。 バイタルサイン、病歴、喫煙歴などの身体検査が行われます。 被験者は Bold Occupational Questionnaire に記入し、前後の Borg スケール評価を含むサイクル エルゴメトリーの前に約 15 分間休憩します。 サイクルエルゴメトリーの完了後、被験者は 15 分間直立して休息し、1 時間以内に 3 回行われる MRI の準備をします: 1) 深呼吸の前、2) 深呼吸の 3 分後、3) 深呼吸の 25 分後深い吸入に反応しない被験者へのサルブタモールの 2 パフの吸入。 深呼吸後に得られた画像をその場で評価して、換気障害を解決するためにサルブタモールの投与が必要かどうかを判断します。 ハンドヘルドスパイロメトリーは、サルブタモールを受け取った人では、深呼吸後およびサルブタモール後にも実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象者 60～90歳の男女
- -被験者は0.5パック年未満の喫煙歴があります
- -被験者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントの署名によって示されるように研究に参加する意思がある
- 被験者は 16 秒間息止めを行うことができなければなりません。
- BMI 18-30
- -被験者は病歴に基づいて安定した健康状態にあると判断されます
- -再現性のある肺機能検査を実行できる被験者（つまり、3つの最も許容可能なスパイログラムは、FEV1値が最大値の5％を超えて変化しないか、または100 mlを超えて変化しないか、どちらか大きい方です。）
除外基準:
- 被験者は、研究者の意見では、精神的または法的に無能力であり、インフォームドコンセントが得られないか、書かれた資料を読んだり理解したりすることができません。
- -被験者は、冠状動脈不全、心不整脈、重度の高血圧（160以上100以上）を含む心血管障害の病歴を持っています
- 被験者は、仰臥位で日中の室内空気酸素飽和度が 90% 未満です。
- -被験者はスパイロメトリーまたはプレチスモグラフィー操作を実行できません
- 被験者はエアロバイクに乗れない、または乗ろうとしない
- 被験者は妊娠しています
- 研究者の意見では、被験者は重度の閉所恐怖症など、MRIの実行を妨げる可能性のある身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいます。
- 被験者は、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、植え込まれたインスリンポンプ、動脈瘤クリップ、生体プロテーゼ、義肢、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
健康な高齢者のボランティアは、訪問のたびに肺機能検査、過分極ヘリウム-3 MRIを受けます。
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ヘリウム 3 を使用した過分極希ガス イメージングは、肺疾患患者および健常者の肺の構造的および機能的関係を調査するために使用されています。
陽子ベースの MRI イメージングとは対照的に、ヘリウム 3 ガスを造影剤として使用して気道を直接視覚化し、換気を行います。
ガスの通常の密度は低すぎて簡単に検出可能な信号を生成できませんが、これは、光ポンピングを使用して単位体積あたりの分極量を人為的に増加させることによって克服されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気欠陥率 (VDP)
時間枠：3年
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全肺および部分的な 3He MRI 換気欠陥パーセント (VDP) は、 3He 換気欠陥の体積を、空間的に一致する CT 全肺および肺セグメントに対して正規化することによって計算されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：3年
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拡散強調希ガス MRI は、吸入されたガス原子の動きを感知することで肺の微細構造を定量化する方法を提供します。
拡散時間間隔中の「見かけの」拡散係数 (ADC) を使用して、気体原子の移動の肺胞制限の範囲を反映し、空域寸法の代替測定値を提供できます。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Grace E Parraga, PhD、Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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