Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная магнитно-резонансная томография здорового легкого с 3He

8 августа 2025 г. обновлено: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Здоровые пожилые люди мужского и женского пола в возрасте 65-85 лет пройдут МРТ, проверку функции легких и тестирование с физической нагрузкой для разработки инструментов для количественной оценки и проверки продольных фенотипов магнитно-резонансной томографии in vivo стареющих легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вкратце, во время одного четырехчасового визита испытуемые выполнят: 1) медицинский осмотр, 2) полные тесты функции легких, 3) циклическую эргометрию, 4) оценку одышки и физической нагрузки по шкале Борга, 5) опросник BOLD и 6) МРТ 3He до и после бронходилатации при глубоком вдохе и, возможно, через 25 минут после вдыхания 2 вдохов (200 мкг) бронходилататора короткого действия сальбутамола у субъектов, которые не реагируют на улучшение вентиляции с помощью МРТ с 3He на глубокий вдох. Ручная спирометрия будет проводиться после глубокого вдоха и после введения сальбутамола тем, кто получает сальбутамол.

Субъекты сначала предоставят письменное информированное согласие, а затем пройдут скрининг на совместимость с МРТ и заполнят шкалы одышки и нагрузки, а также полные тесты функции легких. Будет проведен физический осмотр, включая жизненные показатели, медицинскую историю и историю курения. Субъекты будут заполнять Bold Occupational Questionnaire и отдыхать примерно 15 минут перед велоэргометрией, включая оценки по шкале Борга до и после. После завершения велоэргометрии испытуемые отдыхают в вертикальном положении в течение 15 минут и готовятся к МРТ, которая проводится 3 раза в течение 1 часа: 1) до глубокого вдоха, 2) через 3 минуты после глубокого вдоха и 3) через 25 минут после вдыхание 2 ингаляций сальбутамола субъектам, которые не реагируют на глубокий вдох. Изображения, полученные после глубокого вдоха, будут оцениваться на месте, чтобы определить, требуется ли введение сальбутамола для устранения дефектов вентиляции. Ручная спирометрия также будет выполняться после глубокого вдоха и после введения сальбутамола тем, кто получает сальбутамол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте 60-90 лет
  • Субъект имеет историю курения < 0,5 пачки лет.
  • Субъект понимает процедуры исследования и готов участвовать в исследовании, о чем свидетельствует подпись на информированном согласии.
  • Субъект должен уметь задерживать дыхание на 16 секунд.
  • ИМТ 18-30
  • Состояние здоровья субъекта оценивается как стабильное на основании истории болезни.
  • Субъект, способный выполнить воспроизводимое тестирование функции легких (т.е. 3 наиболее приемлемые спирограммы имеют значения FEV1, которые не отличаются более чем на 5% от наибольшего значения или более чем на 100 мл, в зависимости от того, что больше).

Критерий исключения:

  • Субъект, по мнению исследователя, психически или юридически недееспособен, что препятствует получению информированного согласия, или не может читать или понимать письменные материалы.
  • Субъект имеет в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, включая коронарную недостаточность, сердечные аритмии, тяжелую гипертензию (≥160 из ≥100).
  • Насыщение воздуха кислородом в дневное время у субъекта <90%, когда он лежит на спине.
  • Субъект не может выполнять спирометрические или плетизмографические маневры.
  • Субъект не может или не хочет кататься на велотренажере.
  • Субъект беременна
  • По мнению исследователя, субъект страдает каким-либо физическим, психологическим или другим состоянием, которое может помешать проведению МРТ, например тяжелой клаустрофобией.
  • Субъект имеет имплантированное устройство с механической, электрической или магнитной активацией или любой металл в теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, клипсы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые волонтеры
Здоровые пожилые добровольцы будут проходить исследование функции легких, МРТ с гиперполяризованным гелием-3 при каждом посещении.
Устройство: МРТ
Другой: Гиперполяризованный гелий-3
Гиперполяризованная визуализация благородных газов с использованием гелия-3 использовалась для изучения структурных и функциональных взаимосвязей в легких у пациентов с заболеваниями легких и у здоровых людей. В отличие от протонной МРТ, газообразный гелий-3 используется в качестве контрастного вещества для непосредственной визуализации дыхательных путей и, следовательно, вентиляции. В то время как нормальная плотность газа слишком низка для получения легко обнаруживаемого сигнала, это преодолевается за счет искусственного увеличения степени поляризации на единицу объема с использованием оптической накачки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вентиляционных дефектов (VDP)
Временное ограничение: 3 года
Процент вентиляционных дефектов МРТ (VDP) всего легкого и сегментов 3He рассчитывается путем нормализации объемов вентиляционных дефектов 3He к пространственно согласованным КТ всего легкого и сегментов легкого.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты кажущейся диффузии (ADC)
Временное ограничение: 3 года
Диффузионно-взвешенная МРТ инертных газов позволяет количественно оценить микроструктуру легких путем обнаружения движения атомов вдыхаемого газа. «Кажущийся» коэффициент диффузии (ADC) в течение интервала времени диффузии можно использовать для отражения степени альвеолярного ограничения движения атомов газа, обеспечивая суррогатное измерение размеров воздушного пространства.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ROB0003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться