Resonancia magnética longitudinal 3He de un pulmón sano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brevemente, durante una sola visita de cuatro horas, los sujetos realizarán: 1) examen físico, 2) pruebas de función pulmonar completas, 3) cicloergometría, 4) puntajes de disnea y esfuerzo utilizando escalas de Borg, 5) Cuestionario BOLD y 6) 3He MRI antes y después de la broncodilatación por inspiración profunda, y potencialmente 25 minutos después de la inhalación de 2 bocanadas (200 µg) del broncodilatador de acción corta salbutamol en sujetos que no responden con mejoras en la ventilación por resonancia magnética 3He a la inhalación profunda. La espirometría manual se realizará post inspiración profunda y post salbutamol en quienes reciban salbutamol.
Los sujetos primero darán su consentimiento informado por escrito y luego serán evaluados para compatibilidad con resonancia magnética y completarán escalas de disnea y esfuerzo, y pruebas completas de función pulmonar. Se realizará un examen físico que incluye signos vitales e historial médico y de tabaquismo. Los sujetos completarán el Cuestionario ocupacional en negrita y descansarán durante aproximadamente 15 minutos antes de la cicloergometría, incluidas las evaluaciones previas y posteriores a la escala de Borg. Después de completar la cicloergometría, los sujetos descansarán erguidos durante 15 minutos y se prepararán para la RM, que se realizará en 3 ocasiones en 1 hora: 1) antes de la inspiración profunda, 2) 3 minutos después de la inspiración profunda y 3) 25 minutos después de la inspiración profunda. inhalación de 2 inhalaciones de salbutamol en sujetos que no responden a la inhalación profunda. Las imágenes obtenidas tras la inhalación profunda se evaluarán in situ para determinar si es necesaria la administración de salbutamol para resolver los defectos de ventilación. También se realizará espirometría manual post inspiración profunda y post salbutamol en quienes reciban salbutamol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 60 a 90 años
- El sujeto tiene un historial de tabaquismo de < 0,5 paquetes por año
- El sujeto comprende los procedimientos del estudio y está dispuesto a participar en el estudio como lo indica la firma en el consentimiento informado
- El sujeto debe ser capaz de aguantar la respiración durante 16 s.
- IMC 18-30
- Se considera que el sujeto tiene una salud estable sobre la base del historial médico
- Sujeto capaz de realizar pruebas de función pulmonar reproducibles (es decir, los 3 mejores espirogramas aceptables tienen valores de FEV1 que no varían más del 5 % del valor más grande o más de 100 ml, el que sea mayor).
Criterio de exclusión:
- El sujeto está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado, lo que impide que se obtenga el consentimiento informado, o no puede leer o comprender el material escrito.
- El sujeto tiene antecedentes de trastornos cardiovasculares que incluyen insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas, hipertensión grave (≥160 sobre ≥100)
- El sujeto tiene una saturación de oxígeno en el aire de la habitación durante el día <90 % mientras está acostado en decúbito supino.
- El sujeto no puede realizar maniobras de espirometría o pletismografía.
- El sujeto no puede o no quiere andar en bicicleta estacionaria
- El sujeto está embarazada
- En opinión del investigador, el sujeto sufre de cualquier condición física, psicológica o de otro tipo que pueda impedir la realización de la resonancia magnética, como claustrofobia severa.
- El sujeto tiene implantado un dispositivo activado mecánica, eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no se pueda quitar, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, extremidades artificiales,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarios Saludables
Los voluntarios ancianos sanos se someterán a pruebas de función pulmonar, resonancia magnética helio-3 hiperpolarizada en cada visita.
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Se han utilizado imágenes de gases nobles hiperpolarizados con helio-3 para explorar las relaciones estructurales y funcionales en el pulmón en pacientes con enfermedad pulmonar y controles sanos.
A diferencia de las imágenes de resonancia magnética basadas en protones, el gas helio-3 se utiliza como agente de contraste para visualizar directamente las vías respiratorias y, por lo tanto, la ventilación.
Mientras que la densidad normal del gas es demasiado baja para producir una señal fácilmente detectable, esto se supera aumentando artificialmente la cantidad de polarización por unidad de volumen mediante el bombeo óptico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de defectos de ventilación (VDP)
Periodo de tiempo: 3 años
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El porcentaje de defectos de ventilación (VDP) de resonancia magnética de 3He de pulmón completo y segmentario se calcula normalizando los volúmenes de defectos de ventilación de 3He con los segmentos de pulmón y pulmón completo de TC espacialmente emparejados.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficientes de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: 3 años
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La resonancia magnética de gas noble ponderada por difusión proporciona una forma de cuantificar la microestructura pulmonar mediante la detección de los movimientos de los átomos de gas inhalados.
El coeficiente de difusión "aparente" (ADC) durante el intervalo de tiempo de difusión se puede utilizar para reflejar el grado de restricción alveolar de los movimientos de los átomos de gas, proporcionando una medida sustituta de las dimensiones del espacio aéreo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ROB0003
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