Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges tüdő longitudinális 3He mágneses rezonancia képalkotása

2025. augusztus 8. frissítette: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Egészséges idős, 65-85 év közötti férfiak és nők MRI-n, tüdőfunkció- és terhelésvizsgálaton vesznek részt, hogy olyan eszközöket fejlesszenek ki, amelyek számszerűsítik és validálják az öregedő tüdő longitudinális in vivo mágneses rezonancia képalkotási fenotípusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Röviden, egyetlen négy órás látogatás során az alanyok elvégzik: 1) fizikális vizsgálatot, 2) teljes tüdőfunkciós teszteket, 3) ciklusergometriát, 4) nehézlégzés- és erőkifejtési pontszámokat Borg-skálákkal, 5) BOLD kérdőívet és 6) 3He MRI-t. és mély belégzéssel végzett hörgőtágítás után, és potenciálisan 25 perccel a rövid hatású hörgőtágító salbutamol 2 befújása (200 µg) belélegzése után olyan alanyoknál, akik nem reagálnak a 3He MRI lélegeztetési javulással a mély belégzésig. Kézi spirometriát végeznek mély belégzés után, és szalbutamolt követően azoknál, akik szalbutamolt kapnak.

Az alanyok először írásos beleegyezésüket adják, majd megvizsgálják az MRI-kompatibilitást, és elvégzik a nehézlégzés- és terhelési skálákat, valamint a teljes tüdőfunkciós teszteket. Fizikai vizsgálatot végeznek, beleértve az életjeleket, valamint az orvosi és dohányzási előzményeket. Az alanyok kitöltik a Bold Occupational Questionnaire-t, és körülbelül 15 percet pihennek a kerékpár-ergometria előtt, beleértve a Borg-skála előtti és utáni értékeléseket is. A ciklusergometria befejezése után az alanyok 15 percig függőlegesen pihennek, és felkészülnek az MRI-re, amelyet 1 órán belül három alkalommal hajtanak végre: 1) mély belégzés előtt, 2) 3 perccel később mély belégzés után és 3) 25 perccel később. 2 befújás salbutamol belégzése olyan alanyoknál, akik nem reagálnak a mély belégzésre. A mély belélegzés után kapott képeket a helyszínen értékelik annak megállapítására, hogy szükséges-e szalbutamol beadása a szellőzési hibák megoldásához. Kézi spirometriát is végeznek mély belégzés és szalbutamol után azoknál, akik szalbutamolt kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-90 éves férfiak és nők
  • Az alany dohányzási múltja < 0,5 csomagév
  • Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban, amint azt a beleegyező nyilatkozaton aláírja
  • Az alanynak 16 másodpercig képesnek kell lennie lélegzetvisszatartásra.
  • BMI 18-30
  • Az alany az anamnézis alapján stabil egészségi állapotban van
  • Az alany, aki képes reprodukálható tüdőfunkciós vizsgálatot végezni (azaz a 3 legjobban elfogadható spirogram FEV1 értéke nem tér el a legnagyobb érték 5%-ánál vagy 100 ml-nél nagyobb mértékben, attól függően, hogy melyik a nagyobb.)

Kizárási kritériumok:

  • Az alany a vizsgáló véleménye szerint értelmi vagy jogi cselekvőképtelen, amely megakadályozza a tájékozott hozzájárulás megszerzését, vagy nem tudja elolvasni vagy megérteni az írott anyagot.
  • Az alany anamnézisében szív- és érrendszeri betegségek szerepelnek, beleértve a koszorúér-elégtelenséget, szívritmuszavarokat, súlyos magas vérnyomást (≥160, mint ≥100)
  • Az alany nappali levegőjének oxigéntelítettsége <90% hanyatt fekve.
  • Az alany nem tud spirometriás vagy pletizmográfiás manővereket végrehajtani
  • Az alany nem tud vagy nem akar álló kerékpárral közlekedni
  • Az alany terhes
  • A vizsgáló véleménye szerint az alany bármilyen fizikai, pszichológiai vagy egyéb olyan állapot(ok)ban szenved, amelyek megakadályozhatják az MRI elvégzését, például súlyos klausztrofóbiában.
  • Az alany testében beültetett mechanikusan, elektromosan vagy mágnesesen aktivált eszköz vagy bármilyen fém található, amelyet nem lehet eltávolítani, beleértve, de nem kizárólagosan, pacemakereket, neurostimulátorokat, biostimulátorokat, beültetett inzulinpumpákat, aneurizma klipeket, bioprotézist, művégtagot,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Az egészséges idős önkénteseken minden látogatás alkalmával tüdőfunkciós teszteket, hiperpolarizált Hélium-3 MRI-t vetnek alá.
Eszköz: MRI
Egyéb: Hiperpolarizált hélium-3
A hélium-3 felhasználásával végzett hiperpolarizált nemesgáz képalkotást a tüdő szerkezeti és funkcionális összefüggéseinek feltárására használták tüdőbetegségben szenvedő és egészséges kontrollcsoportokban. A proton alapú MRI képalkotással ellentétben a hélium-3 gázt kontrasztanyagként használják a légutak és így a lélegeztetés közvetlen megjelenítésére. Míg a gáz normál sűrűsége túl alacsony ahhoz, hogy könnyen detektálható jelet hozzon létre, ezt az egységnyi térfogatra jutó polarizáció mértékének mesterséges növelésével lehet leküzdeni optikai pumpálással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetési hiba százalék (VDP)
Időkeret: 3 év
A teljes tüdő és a szegmentális 3He MRI lélegeztetési hiba százalékát (VDP) úgy számítják ki, hogy a 3He lélegeztetési defektusok térfogatát a térben illeszkedő CT teljes tüdő- és tüdőszegmensekre normalizálják.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látszólagos diffúziós együtthatók (ADC)
Időkeret: 3 év
A diffúziós súlyozású nemesgáz MRI módszert kínál a tüdő mikroszerkezetének számszerűsítésére a belélegzett gázatomok mozgásának érzékelésével. A diffúziós időintervallum alatti "látszólagos" diffúziós együttható (ADC) felhasználható a gázatomok mozgásának alveoláris korlátozásának mértékére, amely a légtér méreteinek helyettesítő mérését biztosítja.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROB0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel