Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden keuhkojen pituussuuntainen 3He-magneettikuvaus

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Terveille iäkkäille 65–85-vuotiaille miehille ja naisille tehdään MRI-, keuhkojen toiminta- ja rasitustestit työkalujen kehittämiseksi ikääntyvien keuhkojen pitkittäisten in vivo -magneettikuvausfenotyyppien kvantifioimiseksi ja validoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti sanottuna yhden neljän tunnin vierailun aikana koehenkilöt suorittavat: 1) fyysisen tutkimuksen, 2) täydelliset keuhkojen toimintatestit, 3) pyöräergometrian, 4) hengenahdistus- ja rasituspisteet Borgin asteikoilla, 5) BOLD Questionnaire ja 6) 3He MRI ennen ja keuhkoputkien laajenemisen jälkeen syvällä sisäänhengityksellä ja mahdollisesti 25 minuutin kuluttua 2 lyhytvaikutteisen bronkodilataattorin salbutamolin hengityksen (200 µg) inhalaation jälkeen henkilöillä, jotka eivät reagoi 3He:n MRI-hengitysparannuksella syvään sisäänhengitykseen. Kädessä pidettävä spirometria suoritetaan syvän sisäänhengityksen jälkeen ja salbutamolin jälkeen niille, jotka saavat salbutamolia.

Koehenkilöt antavat ensin kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, minkä jälkeen heidät tutkitaan MRI-yhteensopivuuden varalta, ja he suorittavat hengenahdistus- ja rasitusasteikot sekä täydelliset keuhkojen toimintatestit. Suoritetaan fyysinen koe, joka sisältää elintoiminnot sekä lääketieteellisen ja tupakoinnin historian. Koehenkilöt täyttävät Bold Occupational Questionnaire -kyselyn ja lepäävät noin 15 minuuttia ennen pyöräergometriaa, mukaan lukien Borgin asteikon ennakko- ja jälkiarvioinnit. Pyöräergometrian jälkeen koehenkilöt lepäävät pystyasennossa 15 minuuttia ja valmistautuvat magneettikuvaukseen, joka suoritetaan 3 kertaa 1 tunnin sisällä: 1) ennen syvää sisäänhengitystä, 2) 3 minuuttia myöhemmin syvän sisäänhengityksen jälkeen ja 3) 25 minuuttia myöhemmin. 2 salbutamolihuippua henkilöillä, jotka eivät reagoi syvään sisäänhengitykseen. Syvän sisäänhengityksen jälkeen saadut kuvat arvioidaan paikan päällä sen määrittämiseksi, tarvitaanko salbutamolin antoa hengityshäiriöiden ratkaisemiseksi. Kädessä pidettävä spirometria tehdään myös syvän inspiraation ja salbutamolin jälkeen niille, jotka saavat salbutamolia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-90-vuotiaat miehet ja naiset
  • Potilaalla on tupakointihistoria < 0,5 pakkausvuotta
  • Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
  • Tutkittavan on kyettävä hengittämään 16 sekuntia.
  • BMI 18-30
  • Tutkittavan terveydentilan arvioidaan olevan vakaa sairaushistorian perusteella
  • Koehenkilö, joka pystyy suorittamaan toistettavan keuhkotoiminnan testauksen (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on FEV1-arvot, jotka eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai yli 100 ml sen mukaan, kumpi on suurempi.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa.
  • Tutkittavalla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien sepelvaltimon vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, vaikea verenpainetauti (≥160 yli ≥100)
  • Koehenkilöllä on päiväsaikaan huoneen ilman happisaturaatio <90 % makuuasennossa.
  • Tutkittava ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
  • Tutkittava ei pysty tai halua ajaa paikallaan olevaa polkupyörää
  • Kohde on raskaana
  • Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
  • Potilaalla on implantoitu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveille iäkkäille vapaaehtoisille tehdään keuhkojen toimintatestit, hyperpolarisoitu Helium-3 MRI jokaisella käynnillä.
Laite: MRI
Muut: Hyperpolarisoitu helium-3
Helium-3:lla tehtyä hyperpolarisoitua jalokaasukuvausta on käytetty keuhkojen rakenteellisten ja toiminnallisten suhteiden tutkimiseen potilailla, joilla on keuhkosairaus ja terveitä verrokkeja. Toisin kuin protonipohjaisessa MRI-kuvauksessa, helium-3-kaasua käytetään varjoaineena hengitysteiden ja siten ventilaation suoraan visualisointiin. Kaasun normaalitiheys on liian alhainen helposti havaittavan signaalin tuottamiseksi, mutta tämä voidaan voittaa lisäämällä keinotekoisesti polarisaation määrää tilavuusyksikköä kohti optisella pumppauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihtovikaprosentti (VDP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Koko keuhkojen ja segmentaalinen 3He-MRI-hengitysvirheprosentti (VDP) lasketaan normalisoimalla 3He-hengitysvirheiden tilavuudet spatiaalisesti yhteensovitetuille koko keuhkojen ja keuhkojen segmenteille.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäiset diffuusiokertoimet (ADC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Diffuusiopainotettu jalokaasu-MRI tarjoaa tavan kvantifioida keuhkojen mikrorakenne tunnistamalla sisäänhengitettävien kaasuatomien liikkeet. "Näennäistä" diffuusiokerrointa (ADC) diffuusioaikavälin aikana voidaan käyttää heijastamaan kaasuatomien liikkeiden alveolaarisen rajoituksen laajuutta, mikä tarjoaa ilmatilan mittojen korvikemittauksen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROB0003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa