Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná magnetická rezonance 3He zdravých plic

8. srpna 2025 aktualizováno: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Zdraví starší jedinci muži a ženy ve věku 65-85 let podstoupí MRI, plicní funkce a zátěžové testování pro vývoj nástrojů pro kvantifikaci a validaci longitudinálních in vivo fenotypů zobrazování stárnoucích plic magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručně řečeno, během jedné čtyřhodinové návštěvy subjekty provedou: 1) fyzikální vyšetření, 2) kompletní plicní funkční testy, 3) ergometrii cyklu, 4) skóre dušnosti a námahy pomocí Borgových škál, 5) TUČNÝ dotazník a 6) 3He MRI před a po bronchodilataci hlubokou inspirací a potenciálně 25 minut po inhalaci 2 vdechů (200 µg) krátkodobě působícího bronchodilatačního salbutamolu u subjektů, které nereagují ventilací 3He MRI, zlepšení hluboké inhalace. Ruční spirometrie bude provedena po hluboké inspiraci a po salbutamolu u těch, kteří dostávají salbutamol.

Subjekty nejprve poskytnou písemný informovaný souhlas a poté se podrobí screeningu na kompatibilitu s MRI a vyplní stupnice dušnosti a námahy a kompletní testy plicních funkcí. Bude provedeno fyzické vyšetření včetně vitálních funkcí a lékařské a kuřácké anamnézy. Subjekty vyplní Bold Occupational Questionnaire a odpočívají přibližně 15 minut před cyklickou ergometrií, včetně hodnocení před a po Borgově stupnici. Po dokončení cyklu ergometrie budou subjekty ve vzpřímené poloze po dobu 15 minut a připraví se na MRI, která bude provedena 3krát během 1 hodiny: 1) před hlubokou inspirací, 2) 3 minuty později po hluboké inspiraci a 3) 25 minut později po inhalace 2 vdechů salbutamolu u subjektů, které nereagují na hlubokou inhalaci. Snímky získané po hluboké inhalaci budou posouzeny na místě, aby se určilo, zda je k vyřešení ventilačních defektů nutné podání salbutamolu. Ruční spirometrie bude také provedena po hluboké inspiraci a po salbutamolu u těch, kteří dostávají salbutamol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty muži a ženy ve věku 60-90 let
  • Subjekt má anamnézu kouření < 0,5 roku balení
  • Subjekt rozumí postupům studie a je ochoten se studie zúčastnit, jak je uvedeno podpisem na informovaném souhlasu
  • Subjekt musí být schopen provést zadržení dechu po dobu 16 sekund.
  • BMI 18-30
  • Subjekt je posouzen jako ve stabilním zdravotním stavu na základě anamnézy
  • Subjekt schopný provádět reprodukovatelné testování plicních funkcí (tj. 3 nejlepší přijatelné spirogramy mají hodnoty FEV1, které se neliší o více než 5 % nejvyšší hodnoty nebo o více než 100 ml, podle toho, která hodnota je větší.)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je podle názoru zkoušejícího duševně nebo právně nezpůsobilý, brání získání informovaného souhlasu nebo nemůže číst nebo rozumět písemnému materiálu.
  • Subjekt měl v anamnéze kardiovaskulární poruchy včetně koronární insuficience, srdečních arytmií, těžké hypertenze (≥160 nad ≥100)
  • Subjekt má během dne vleže na zádech saturaci vzduchu kyslíkem < 90 %.
  • Subjekt není schopen provádět spirometrii nebo pletysmografické manévry
  • Subjekt není schopen nebo ochoten jezdit na stacionárním kole
  • Subjekt je těhotný
  • Podle názoru zkoušejícího subjekt trpí jakýmkoli fyzickým, psychickým nebo jiným stavem (stavy), který by mohl bránit provedení MRI, jako je těžká klaustrofobie.
  • Subjekt má v těle implantované mechanicky, elektricky nebo magneticky aktivované zařízení nebo jakýkoli kov, který nelze odstranit, včetně, ale nejen, kardiostimulátorů, neurostimulátorů, biostimulátorů, implantovaných inzulínových pump, klipů na aneuryzma, bioprotézy, umělé končetiny,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví starší dobrovolníci podstoupí při každé návštěvě testy funkce plic, hyperpolarizované Helium-3 MRI.
Přístroj: MRI
Jiný: Hyperpolarizované helium-3
Hyperpolarizované zobrazování vzácných plynů pomocí helia-3 bylo použito k prozkoumání strukturních a funkčních vztahů v plicích u pacientů s plicním onemocněním a zdravých kontrol. Na rozdíl od protonové magnetické rezonance se jako kontrastní látka používá plyn Helium-3 k přímému zobrazení dýchacích cest, a tím i ventilace. Zatímco normální hustota plynu je příliš nízká na to, aby produkovala snadno detekovatelný signál, toto je překonáno umělým zvýšením množství polarizace na jednotku objemu pomocí optického čerpání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ventilačních vad (VDP)
Časové okno: 3 roky
Procento ventilačních defektů celých plic a segmentálních 3He MRI ventilačních defektů (VDP) se vypočítá normalizací objemů ventilačních defektů 3He na prostorově odpovídající CT celé plíce a segmenty plic
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdánlivé difúzní koeficienty (ADC)
Časové okno: 3 roky
Difúzně vážená magnetická rezonance vzácného plynu poskytuje způsob, jak kvantifikovat plicní mikrostrukturu snímáním pohybů atomů vdechovaného plynu. "Zdánlivý" difúzní koeficient (ADC) během časového intervalu difúze může být použit k vyjádření rozsahu alveolárního omezení pohybu atomů plynu, což poskytuje náhradní měření rozměrů vzdušného prostoru.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ROB0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit