Ressonância Magnética 3He Longitudinal de Pulmão Saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumidamente, durante uma única visita de quatro horas, os indivíduos realizarão: 1) exame físico, 2) testes completos de função pulmonar, 3) cicloergometria, 4) escores de dispnéia e esforço usando escalas de Borg, 5) Questionário BOLD e 6) 3He MRI antes e após broncodilatação por inspiração profunda, e potencialmente 25 minutos após a inalação de 2 inalações (200 µg) do broncodilatador de ação curta salbutamol em indivíduos que não respondem com melhoras da ventilação de RM 3He à inalação profunda. A espirometria manual será realizada após a inspiração profunda e pós-salbutamol naqueles que recebem salbutamol.
Os indivíduos primeiro fornecerão um consentimento informado por escrito e, em seguida, serão examinados quanto à compatibilidade com ressonância magnética e completarão as escalas de dispneia e esforço e os testes completos de função pulmonar. Um exame físico incluindo sinais vitais e histórico médico e de tabagismo será realizado. Os indivíduos preencherão o Bold Occupational Questionnaire e descansarão por aproximadamente 15 minutos antes da cicloergometria, incluindo avaliações pré e pós-escala de Borg. Após a conclusão da cicloergometria, os indivíduos descansarão por 15 minutos e se prepararão para a ressonância magnética, que será realizada em 3 ocasiões dentro de 1 hora: 1) antes da inspiração profunda, 2) 3 minutos depois da inspiração profunda e, 3) 25 minutos depois inalação de 2 puffs de salbutamol em indivíduos que não respondem à inalação profunda. As imagens obtidas após a inalação profunda serão avaliadas no local para determinar se a administração de salbutamol é necessária para resolver os defeitos de ventilação. A espirometria manual também será realizada após a inspiração profunda e pós-salbutamol naqueles que recebem salbutamol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino de 60 a 90 anos
- O sujeito tem um histórico de tabagismo de < 0,5 maços anos
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e está disposto a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura no consentimento informado
- O sujeito deve ser capaz de prender a respiração por 16 segundos.
- IMC 18-30
- Sujeito é considerado com saúde estável com base no histórico médico
- Indivíduo capaz de realizar testes de função pulmonar reprodutíveis (ou seja, os 3 melhores espirogramas aceitáveis têm valores de VEF1 que não variam mais de 5% do maior valor ou mais de 100 ml, o que for maior).
Critério de exclusão:
- O sujeito está, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado, impedindo a obtenção do consentimento informado, ou não pode ler ou compreender o material escrito.
- O indivíduo tem um histórico de distúrbios cardiovasculares, incluindo insuficiência coronariana, arritmias cardíacas, hipertensão grave (≥160 acima de ≥100)
- O indivíduo tem uma saturação diurna de oxigênio no ar ambiente <90% enquanto está deitado em decúbito dorsal.
- O sujeito é incapaz de realizar manobras de espirometria ou pletismografia
- O sujeito não consegue ou não quer andar de bicicleta ergométrica
- Sujeito está grávida
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa.
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, biopróteses, membros artificiais,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários Saudáveis
Voluntários idosos saudáveis serão submetidos a testes de função pulmonar, hiperpolarizado Hélio-3 MRI em cada visita.
|
Imagens de gás nobre hiperpolarizado usando hélio-3 têm sido usadas para explorar relações estruturais e funcionais no pulmão em pacientes com doença pulmonar e controles saudáveis.
Em contraste com a imagem de ressonância magnética baseada em prótons, o gás hélio-3 é usado como agente de contraste para visualizar diretamente as vias aéreas e, portanto, a ventilação.
Considerando que a densidade normal do gás é muito baixa para produzir um sinal facilmente detectável, isso é superado pelo aumento artificial da quantidade de polarização por unidade de volume usando bombeamento óptico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Defeito de Ventilação (VDP)
Prazo: 3 anos
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A porcentagem de defeito de ventilação (VDP) de pulmão inteiro e RM segmentar 3He é calculada normalizando os volumes de defeitos de ventilação 3He para o pulmão inteiro e segmentos pulmonares de TC com correspondência espacial
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficientes de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: 3 anos
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A ressonância magnética de gás nobre ponderada por difusão fornece uma maneira de quantificar a microestrutura pulmonar, detectando os movimentos dos átomos do gás inalado.
O coeficiente de difusão "aparente" (ADC) durante o intervalo de tempo de difusão pode ser usado para refletir a extensão da restrição alveolar dos movimentos dos átomos de gás, fornecendo uma medida substituta das dimensões do espaço aéreo.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ROB0003
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