Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal 3He Magnetic Resonance Imaging af sund lunge

8. august 2025 opdateret af: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Raske ældre forsøgspersoner, mænd og kvinder i alderen 65-85 år, vil gennemgå MR-, lungefunktions- og træningstests med henblik på udvikling af værktøjer til at kvantificere og validere longitudinelle in vivo magnetisk resonansbilleddannelsesfænotyper af den aldrende lunge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort fortalt vil forsøgspersonerne i løbet af et enkelt fire timers besøg udføre: 1) fysisk undersøgelse, 2) fuld lungefunktionstest, 3) cyklusergometri, 4) dyspnø og anstrengelsesresultater ved brug af Borg-skalaer, 5) FED spørgeskema og 6) 3MRI før og efter bronkodilatation ved dyb inspiration og potentielt 25 minutter efter inhalation af 2 pust (200 µg) af den korttidsvirkende bronkodilatator salbutamol hos forsøgspersoner, som ikke reagerer med 3He MRI ventilationsforbedringer på dyb inhalation. Håndholdt spirometri vil blive udført efter dyb inspiration, og post salbutamol hos dem, der får salbutamol.

Forsøgspersonerne vil først give skriftligt informeret samtykke og derefter blive screenet for MR-kompatibilitet og vil gennemføre dyspnø- og anstrengelsesskalaer og komplette lungefunktionstests. En fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn og medicinsk og rygehistorie vil blive udført. Forsøgspersonerne vil udfylde det dristige erhvervsmæssige spørgeskema og hvile i cirka 15 minutter før cyklusergometri, inklusive evalueringer før og efter Borg-skalaen. Efter afslutning af cyklusergometri vil forsøgspersonerne hvile oprejst i 15 minutter og forberede sig til MR, som vil blive udført ved 3 lejligheder inden for 1 time: 1) før dyb inspiration, 2) 3 minutter senere efter dyb inspiration og 3) 25 minutter senere efter inhalation af 2 pust salbutamol hos forsøgspersoner, der ikke reagerer på dyb indånding. Billeder taget efter dyb inhalation vil blive vurderet på stedet for at afgøre, om administration af salbutamol er nødvendig for at afhjælpe ventilationsdefekter. Håndholdt spirometri vil også blive udført efter dyb inspiration og post salbutamol hos dem, der får salbutamol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mænd og kvinder i alderen 60-90
  • Forsøgspersonen har en rygehistorie på < 0,5 pakkeår
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at deltage i undersøgelsen som angivet ved underskrift på det informerede samtykke
  • Forsøgspersonen skal være i stand til at holde vejret i 16 sekunder.
  • BMI 18-30
  • Forsøgspersonen vurderes at være i stabilt helbred på baggrund af sygehistorie
  • Person, der er i stand til at udføre reproducerbar lungefunktionstest (dvs. de 3 bedste acceptable spirogrammer har FEV1-værdier, der ikke varierer mere end 5 % af den største værdi eller mere end 100 ml, alt efter hvad der er størst).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er, efter efterforskerens opfattelse, mentalt eller juridisk invalid, forhindrer, at informeret samtykke indhentes, eller kan ikke læse eller forstå det skriftlige materiale.
  • Personen har en historie med kardiovaskulære lidelser, herunder koronar insufficiens, hjertearytmier, svær hypertension (≥160 over ≥100)
  • Forsøgspersonen har en iltmætning i rummet i dagtimerne <90 %, mens han ligger på ryggen.
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at udføre spirometri- eller plethysmografimanøvrer
  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke køre på en stillestående cykel
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Efter efterforskerens mening lider forsøgspersonen af ​​enhver fysisk, psykologisk eller anden tilstand, der kan forhindre udførelsen af ​​MRI, såsom svær klaustrofobi.
  • Forsøgspersonen har en implanteret mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i kroppen, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lemmer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Raske ældre frivillige vil gennemgå lungefunktionstests, hyperpolariseret Helium-3 MRI ved hvert besøg.
Enhed: MR
Andet: Hyperpolariseret helium-3
Hyperpolariseret ædelgas-billeddannelse ved hjælp af Helium-3 er blevet brugt til at udforske strukturelle og funktionelle sammenhænge i lungerne hos patienter med lungesygdomme og raske kontroller. I modsætning til protonbaseret MR-billeddannelse bruges Helium-3 gas som kontrastmiddel til direkte at visualisere luftvejene og dermed ventilation. Mens den normale densitet af gas er for lav til at producere et let detekterbart signal, overvindes dette ved kunstigt at øge mængden af ​​polarisering pr. volumenenhed ved hjælp af optisk pumpning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsdefekt procent (VDP)
Tidsramme: 3 år
Hellunge- og segmental 3He MRI ventilationsdefekt procent (VDP) beregnes ved at normalisere volumenet af 3He ventilationsdefekter til de rumligt matchede CT hellunge- og lungesegmenter
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC)
Tidsramme: 3 år
Diffusionsvægtet ædelgas MRI giver en måde at kvantificere pulmonal mikrostruktur ved at fornemme bevægelserne af inhalerede gasatomer. Den "tilsyneladende" diffusionskoefficient (ADC) under diffusionstidsintervallet kan bruges til at afspejle omfanget af alveolær begrænsning af gasatombevægelser, hvilket giver en surrogatmåling af luftrumsdimensioner.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2015

Først opslået (Anslået)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROB0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner