Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell 3He Magnetic Resonance Imaging av sunn lunge

8. august 2025 oppdatert av: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Friske eldre personer, menn og kvinner i alderen 65-85 år, vil gjennomgå MR, lungefunksjon og treningstesting for utvikling av verktøy for å kvantifisere og validere longitudinelle in vivo magnetisk resonansavbildningsfenotyper av den aldrende lungen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kort fortalt, i løpet av et enkelt fire timers besøk, vil forsøkspersonene utføre: 1) fysisk undersøkelse, 2) fullstendige lungefunksjonstester, 3) syklusergometri, 4) dyspné og anstrengelsesscore ved bruk av Borg-skalaer, 5) FET spørreskjema og 6) 3MRI før og etter bronkodilatasjon ved dyp inspirasjon, og potensielt 25 minutter etter inhalasjon av 2 drag (200 µg) av den korttidsvirkende bronkodilatatoren salbutamol hos personer som ikke responderer med 3He MR-ventilasjonsforbedringer på dyp inhalasjon. Håndholdt spirometri vil bli utført etter dyp inspirasjon, og etter salbutamol hos de som får salbutamol.

Forsøkspersonene vil først gi skriftlig informert samtykke og deretter screenes for MR-kompatibilitet og vil fullføre dyspné- og anstrengelsesskalaer, og fullstendige lungefunksjonstester. En fysisk undersøkelse inkludert vitale tegn og medisinsk og røykehistorie vil bli utført. Forsøkspersonene vil fullføre Bold Occupational Questionnaire og hvile i omtrent 15 minutter før syklusergometri, inkludert evalueringer før og etter Borg-skalaen. Etter fullført syklusergometri vil forsøkspersonene hvile oppreist i 15 minutter og forberede seg på MR som vil bli utført ved 3 anledninger innen 1 time: 1) før dyp inspirasjon, 2) 3 minutter senere etter dyp inspirasjon og, 3) 25 minutter senere etter inhalering av 2 drag salbutamol hos personer som ikke reagerer på dyp inhalasjon. Bilder tatt etter dyp inhalasjon vil bli vurdert på stedet for å avgjøre om administrering av salbutamol er nødvendig for å løse ventilasjonsfeil. Håndholdt spirometri vil også bli utført etter dyp inspirasjon og etter salbutamol hos de som får salbutamol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner menn og kvinner i alderen 60-90
  • Personen har en røykehistorie på < 0,5 pakkeår
  • Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og er villig til å delta i studien som angitt med signatur på informert samtykke
  • Forsøkspersonen må kunne utføre et pusthold i 16 sekunder.
  • BMI 18-30
  • Forsøkspersonen er vurdert til å være i stabil helse på grunnlag av sykehistorie
  • Person som kan utføre reproduserbar lungefunksjonstesting (dvs. de 3 beste akseptable spirogrammene har FEV1-verdier som ikke varierer mer enn 5 % av den største verdien eller mer enn 100 ml, avhengig av hva som er størst.)

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet er, etter etterforskerens oppfatning, mentalt eller juridisk inhabilitet, forhindrer at informert samtykke innhentes, eller kan ikke lese eller forstå det skriftlige materialet.
  • Personen har en historie med kardiovaskulære lidelser inkludert koronar insuffisiens, hjertearytmier, alvorlig hypertensjon (≥160 over ≥100)
  • Forsøkspersonen har en oksygenmetning på dagtid på rommet <90 % mens han ligger på rygg.
  • Personen er ikke i stand til å utføre spirometri eller pletysmografimanøvrer
  • Personen er ikke i stand til eller vil ikke sykle på en stillestående sykkel
  • Personen er gravid
  • Etter etterforskerens mening lider forsøkspersonen av enhver fysisk, psykologisk eller annen(e) tilstand(er) som kan hindre utførelse av MR, for eksempel alvorlig klaustrofobi.
  • Personen har en implantert mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lem,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske Frivillige
Friske eldre frivillige vil gjennomgå lungefunksjonstester, hyperpolarisert Helium-3 MR ved hvert besøk.
Enhet: MR
Annen: Hyperpolarisert helium-3
Hyperpolarisert edelgassavbildning ved bruk av Helium-3 har blitt brukt til å utforske strukturelle og funksjonelle forhold i lungen hos pasienter med lungesykdom og friske kontroller. I motsetning til protonbasert MR-avbildning, brukes Helium-3-gass som kontrastmiddel for å direkte visualisere luftveiene, og dermed ventilasjon. Mens den normale tettheten av gass er for lav til å produsere et lett detekterbart signal, overvinnes dette ved å kunstig øke mengden av polarisering per volumenhet ved bruk av optisk pumping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsdefektprosent (VDP)
Tidsramme: 3 år
Hellunge- og segmental 3He MR-ventilasjonsdefektprosent (VDP) beregnes ved å normalisere volumene av 3He-ventilasjonsdefekter til de romlig tilpassede CT-hellunge- og lungesegmentene
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilsynelatende diffusjonskoeffisienter (ADC)
Tidsramme: 3 år
Diffusjonsvektet edelgass-MR gir en måte å kvantifisere pulmonal mikrostruktur ved å registrere bevegelsene til inhalerte gassatomer. Den "tilsynelatende" diffusjonskoeffisienten (ADC) i løpet av diffusjonstidsintervallet kan brukes til å reflektere omfanget av alveolære begrensning av gassatombevegelser, og gir en surrogatmåling av luftromsdimensjoner.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ROB0003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere