健康志愿者的安全性和药代动力学研究以及 VM-1500 在人类免疫缺陷病毒 1 感染患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性

健康受试者的纳入标准：

1. 男性年龄在18-40岁之间
2. 已通过体格检查、药物滥用评估、病史和生命体征确定为健康
3. 以下筛查测试结果正常：全血细胞计数、血尿素氮、血清肌酐、空腹血糖、总胆红素、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和尿液分析。
4. 乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 抗体阴性

5. 愿意参加并签署知情同意书

   患者的纳入标准：

6. 18至65岁的男性或女性
7. HIV-1 感染，由快速 HIV 检测或任何许可的 ELISA 检测试剂盒记录，并在研究开始前的任何时间由 Western blot 确认
8. 天真的抗逆转录病毒疗法。

健康受试者的排除标准：

1. 研究者认为可能干扰研究结果或威胁志愿者健康的肝病或肾病或任何其他疾病或病症；
2. 最近一个月的药物摄入量（包括草药）；
3. 现场调查员认为会干扰遵守研究要求的积极酒精或和/或药物滥用；
4. 志愿者在研究开始前至少 3 个月服用过任何研究药物；
5. 无法理解协议或遵循其指示；

患者排除标准：

1. 目前有任何活动性艾滋病定义疾病
2. 根据当前与任何基因型的耐药性相关的 HIV-1 耐药性突变的 IAS 列表，排除性耐药突变定义为任何主要 NNRTI 突变的证据；或在进入研究之前的任何时间对任何表型进行的显着 NNRTI 抗性的证据。
3. 预期在参与研究期间随时需要全身抗病毒治疗的患者。
4. 在进入研究前 30 天内接受过 HIV 研究药物、HIV 疫苗、免疫调节剂、全身细胞毒性化疗或其他研究治疗的患者；
5. 急性或慢性病毒性肝炎；
6. 肾病病史或其他证据。
7. 进入后 30 天内（第 1 天）血液学和生化参数异常。
8. 筛选心电图 QTc 值 450 毫秒。
9. 伴随药物的消耗/给药。
10. 现场调查员认为会干扰对研究要求的依从性的酒精和/或药物滥用。
11. 筛选或第 1 天的滥用药物尿液筛查呈阳性结果
12. 免疫介导疾病史。