Diet and Stool Metabolites in Fecal Incontinence
2018年4月13日 更新者:University of Pennsylvania
Diet and Stool Metabolites in Women With Fecal Incontinence
Fecal Incontinence (FI) is a debilitating and common condition with a prevalence ranging from 7-15% in community dwelling women.
FI has an immense impact on quality of life and is associated with increased care giver burden, increased rates of institutionalization, and significant cost burden in older women.
Traditionally believed to be primarily caused by child birth injury, recent studies show that the typical age of onset of FI is age 40 which is remote from child birth.
Treatment options for FI are limited because the mechanism underlying FI in older women are poorly understood.
The overriding goal of this project is to investigate the relationship between diet, stool metabolites and fecal incontinence.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Women with fecal incontinence from an outpatient GYN clinic.
描述
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18,
- parous women with fecal incontinence (defined as any uncontrolled loss of liquid or solid fecal material that occurs at least monthly over the last 3 months that is bothersome enough to desire treatment),
- current negative colon cancer screening
Exclusion Criteria:
- Current bloody diarrhea,
- current or past diagnosis of colorectal or anal malignancy,
- diagnosis of inflammatory bowel disease,
- recent antibiotic treatment,
- history of immune deficiency diseases,
- history of recent treatment with immune suppressant medications.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Fecal incontinence
Women age >18 years old with a diagnosis of fecal incontinence
|
无干预
|
Controls
Women age >18 without a diangosis of fecal incontinence
|
无干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Stool butyrate levels
大体时间:within 1 week of collection
|
within 1 week of collection
|
Pattern of dietary intake by indicator
大体时间:1 year
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Stool levels of global metabolites
大体时间:within 1 week of collection
|
within 1 week of collection
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月29日
首次发布 (估计)
2015年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的