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Diet and Stool Metabolites in Fecal Incontinence

13 de abril de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania

Diet and Stool Metabolites in Women With Fecal Incontinence

Fecal Incontinence (FI) is a debilitating and common condition with a prevalence ranging from 7-15% in community dwelling women. FI has an immense impact on quality of life and is associated with increased care giver burden, increased rates of institutionalization, and significant cost burden in older women. Traditionally believed to be primarily caused by child birth injury, recent studies show that the typical age of onset of FI is age 40 which is remote from child birth. Treatment options for FI are limited because the mechanism underlying FI in older women are poorly understood. The overriding goal of this project is to investigate the relationship between diet, stool metabolites and fecal incontinence.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women with fecal incontinence from an outpatient GYN clinic.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18,
  • parous women with fecal incontinence (defined as any uncontrolled loss of liquid or solid fecal material that occurs at least monthly over the last 3 months that is bothersome enough to desire treatment),
  • current negative colon cancer screening

Exclusion Criteria:

  • Current bloody diarrhea,
  • current or past diagnosis of colorectal or anal malignancy,
  • diagnosis of inflammatory bowel disease,
  • recent antibiotic treatment,
  • history of immune deficiency diseases,
  • history of recent treatment with immune suppressant medications.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fecal incontinence
Women age >18 years old with a diagnosis of fecal incontinence
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Controls
Women age >18 without a diangosis of fecal incontinence
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stool butyrate levels
Periodo de tiempo: within 1 week of collection
within 1 week of collection
Pattern of dietary intake by indicator
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stool levels of global metabolites
Periodo de tiempo: within 1 week of collection
within 1 week of collection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 822653

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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