小儿尾部右美托咪定增强硫酸镁在下腹部手术中的术后镇痛 (JASayed)
2017年9月25日 更新者：jehan ahmed sayed、Assiut University
小儿尾部硬膜外右美托咪定增强硫酸镁术后镇痛和下腹部手术尾部麻醉的质量
该研究将比较硫酸镁和右美托咪定作为布比卡因佐剂在尾部神经阻滞中为儿科患者提供术中麻醉和术后镇痛的疗效。
研究概览
详细说明
asdsd
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、715715
- 招聘中
- Assiut Univeristy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男女儿童，ASA I级和II级，年龄6个月至6岁，正在接受预计持续90分钟以上的择期手术，计划接受全身麻醉联合尾部硬膜外阻滞
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏、凝血障碍、注射部位感染、解剖学异常和先天性异常，如脊柱裂、ASA III 或更高级别、父母拒绝和目前使用钙通道阻滞剂或可能影响神经系统的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组（MG）
硫酸镁 50 mg 添加到 1 ml/kg 的 0.25% 布比卡因
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硫酸镁 50 毫克
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有源比较器：组（D）
右美托咪定 1 μg/kg 加入 1ml/kg 的 0.25% 布比卡因
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右美托咪定 1 微克/千克
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有源比较器：组（医学博士）
将 50 mg 硫酸镁和 1 μg/kg 右美托咪定添加至 1ml/kg 的 0.25% 布比卡因
|
右美托咪定 1 μg/kg + 硫酸镁 50 mg + 1ml/kg 0.25%布比卡因
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有源比较器：组别 (C)
0.25%布比卡因1ml/kg+生理盐水1ml
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0.25%布比卡因1ml/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛需求的时间
大体时间：24小时
|
手术结束至首次要求术后镇痛的时间
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇静评分
大体时间：24小时
|
在整个麻醉后护理单元停留期间，以 15 分钟的时间间隔记录镇静水平
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jehan A Sayed, MD、assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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