Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický kaudální dexmedetomidin zlepšuje pooperační analgezii síranu hořečnatého při operacích dolní části břicha (JASayed)

25. září 2017 aktualizováno: jehan ahmed sayed, Assiut University

Pediatrická kaudální epidurální dexmedetomidin zlepšuje pooperační analgezii síranu hořečnatého a kvalitu kaudální anestezie při operacích dolní části břicha

Studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti síranu hořečnatého a dexmedetomidinu používaných jako adjuvancia k bupivakainu v kaudálním bloku k poskytnutí intraoperační anestezie i pooperační analgezie u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

asdsd

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 715715
        • Nábor
        • Assiut Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti mužského a ženského pohlaví, ASA I a II, ve věku 6 měsíců až 6 let, podstupující elektivní chirurgické zákroky, u nichž se očekává, že budou trvat déle než 90 minut, a u nichž je plánována celková anestezie kombinovaná s kaudální extradurální blokádou

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika, poruchy koagulace, infekce v místě vpichu, anatomické abnormality a vrozené anomálie, jako je rozštěp páteře, ASA III nebo vyšší, odmítnutí rodičů a současné užívání blokátorů vápníkových kanálů nebo léků, které mohou ovlivnit neurologický systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina (MG)
Síran hořečnatý 50 mg přidat k 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu
Lék: Síran hořečnatý
Síran hořečnatý 50 mg
Aktivní komparátor: skupina (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg přidat k 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/kg
Aktivní komparátor: skupina (MD)
50 mg síranu hořečnatého a Dexmedetomidin 1 μg/kg k přidání k 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu
Lék: Dexmedetomidin + síran hořečnatý + bupivakain
Dexmedetomidin 1 μg/kg + síran hořečnatý 50 mg + 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu
Aktivní komparátor: skupina (C)
1 ml/kg 0,25 % bupivakainu + 1 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: Bupivakain
1 ml/kg 0,25 % bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první potřeby analgetika
Časové okno: 24 hodin
Doba od konce operace do prvního požadavku na pooperační analgezii
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační sedace
Časové okno: 24 hodin
Úroveň sedace byla zaznamenávána po celou dobu pobytu na jednotce poanesteziologické péče v 15minutových časových intervalech
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB000087123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit