小児尾部デクスメデトミジンは、下腹部手術における硫酸マグネシウムの術後鎮痛を増強する (JASayed)
2017年9月25日 更新者：jehan ahmed sayed、Assiut University
小児尾部硬膜外デクスメデトミジンは、下腹部手術における硫酸マグネシウムの術後鎮痛および尾部麻酔の質を高める
この研究は、小児患者に術中麻酔および術後鎮痛を提供するために、尾部ブロックでブピバカインのアジュバントとして使用される硫酸マグネシウムとデクスメデトミジンの有効性を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
asdsd
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、715715
- 募集
- Assiut Univeristy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性および女性の子供、ASA I および II、生後 6 か月から 6 歳で、90 分以上続くと予想される選択的外科手術を受けており、尾部硬膜外ブロックと組み合わせた全身麻酔を受ける予定
除外基準:
- -局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、注射部位での感染、解剖学的異常および二分脊椎などの先天性異常、ASA III以上、親の拒否、および神経系に影響を与える可能性のあるカルシウムチャネル遮断薬または薬物の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ (MG)
硫酸マグネシウム 50 mg を 1 ml/kg の 0.25% ブピバカインに加える
|
硫酸マグネシウム 50mg
|
|
アクティブコンパレータ：グループ (D)
ブピバカインの 0.25% の 1 ml/kg に追加するデクスメデトミジン 1 μg/kg
|
デクスメデトミジン 1 μg/kg
|
|
アクティブコンパレータ：グループ (MD)
ブピバカインの 0.25% の 1 ml/kg に追加する 50 mg の硫酸マグネシウムおよびデクスメデトミジン 1 μg/kg
|
デクスメデトミジン 1 μg/kg + 硫酸マグネシウム 50 mg + 0.25% ブピバカイン 1 ml/kg
|
|
アクティブコンパレータ：グループ (C)
1ml/kg の 0.25% ブピバカイン + 1ml の生理食塩水
|
ブピバカインの 0.25% の 1 ml/kg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：24時間
|
手術終了から術後鎮痛が最初に必要になるまでの時間
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮静スコア
時間枠：24時間
|
鎮静レベルは、麻酔後のケアユニット滞在中、15分間隔で記録されました
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：jehan A Sayed, MD、assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB000087123
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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