La dexmedetomidina caudal pediátrica mejora la analgesia posoperatoria del sulfato de magnesio en cirugías abdominales inferiores (JASayed)
25 de septiembre de 2017 actualizado por: jehan ahmed sayed, Assiut University
La dexmedetomidina epidural caudal pediátrica mejora la analgesia posoperatoria del sulfato de magnesio y la calidad de la anestesia caudal en cirugías del abdomen inferior
El estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia del sulfato de magnesio y la dexmedetomidina utilizados como adyuvantes de la bupivacaína en el bloqueo caudal para proporcionar anestesia intraoperatoria y analgesia posoperatoria en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
asdsd
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 715715
- Reclutamiento
- Assiut Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas sanos, ASA I y II, de 6 meses a 6 años de edad, sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos con una duración prevista de más de 90 min y programados para recibir anestesia general combinada con bloqueo extradural caudal
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales, trastornos de la coagulación, infección en el lugar de la inyección, anomalías anatómicas y anomalías congénitas como espina bífida, ASA III o superior, rechazo de los padres y uso actual de bloqueadores de los canales de calcio o medicamentos que pueden afectar el sistema neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo (MG)
Sulfato de magnesio 50 mg añadir a 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25%
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Sulfato de Magnesio 50 mg
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Comparador activo: grupo (D)
Dexmedetomidina 1 μg/kg para añadir a 1ml/kg de bupivacaína al 0,25%
|
Dexmedetomidina 1 μg/ kg
|
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Comparador activo: grupo (MD)
50 mg de sulfato de magnesio y Dexmedetomidina 1 μg/kg para añadir a 1ml/kg de bupivacaína al 0,25%
|
Dexmedetomidina 1 μg/ kg + Sulfato de Magnesio 50 mg + 1ml/kg de bupivacaína al 0,25%
|
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Comparador activo: grupo
1ml/kg de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de solución salina normal
|
1ml/kg de bupivacaína al 0,25%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El tiempo desde el final de la cirugía hasta el primer requerimiento de analgesia postoperatoria
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de sedación postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El nivel de sedación se registró durante toda la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos en intervalos de tiempo de 15 minutos.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- IRB000087123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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