Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk kaudal dexmedetomidin forbedrer postoperativ analgesi af magnesiumsulfat ved operationer i nedre abdominal (JASayed)

25. september 2017 opdateret af: jehan ahmed sayed, Assiut University

Pædiatrisk kaudal epidural dexmedetomidin forbedrer postoperativ analgesi af magnesiumsulfat og kvaliteten af ​​kaudal anæstesi i nedre abdominale operationer

Undersøgelsen vil udføre for at sammenligne effektiviteten af ​​magnesiumsulfat og dexmedetomidin anvendt som adjuvanser til bupivacain i kaudal blokering for at give intraoperativ anæstesi såvel som postoperativ analgesi hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

asdsd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige børn, ASA I og II, i alderen 6 måneder til 6 år, gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der forventes at vare mere end 90 minutter, og er planlagt til at modtage generel anæstesi kombineret med kaudal ekstradural blokering

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse, koagulationsforstyrrelser, infektion på injektionsstedet, anatomiske abnormiteter og medfødte anomalier som spina bifid, ASA III eller højere, forældrenes afvisning og den nuværende brug af calciumkanalblokkere eller medicin, der kan påvirke det neurologiske system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (MG)
Magnesiumsulfat 50 mg tilføjes til 1 ml/kg af 0,25 % bupivacain
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg
Aktiv komparator: gruppe (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg til at tilføje til 1ml/kg af 0,25 % bupivacain
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/ kg
Aktiv komparator: gruppe (MD)
50 mg magnesiumsulfat og Dexmedetomidin 1 μg/kg for at tilføje til 1ml/kg af 0,25% bupivacain
Medicin: Dexmedetomidin + Magnesiumsulfat + Bupivacain
Dexmedetomidin 1 μg/ kg + magnesiumsulfat 50 mg + 1 ml/kg af 0,25 % bupivacain
Aktiv komparator: gruppe (C)
1 ml/kg af 0,25 % bupivacain + 1 ml normalt saltvand
Medicin: Bupivacain
1 ml/kg af 0,25 % bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
Tiden fra slutningen af ​​operationen til det første krav om postoperativ analgesi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sedationsscore
Tidsramme: 24 timer
Niveauet af sedation blev registreret under hele opholdet efter anæstesiafdelingen med 15 minutters tidsintervaller
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000087123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner