Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kaudaalinen deksmedetomidiini tehostaa leikkauksen jälkeistä magnesiumsulfaatin analgesiaa alavatsan leikkauksissa (JASayed)

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: jehan ahmed sayed, Assiut University

Lasten kaudaalinen epiduraalinen deksmedetomidiini parantaa leikkauksen jälkeistä magnesiumsulfaatin analgesiaa ja kaudaalipuudutuksen laatua alavatsan leikkauksissa

Tutkimuksessa verrataan magnesiumsulfaatin ja deksmedetomidiinin tehokkuutta, jota käytetään adjuvanttina bupivakaiiniin kaudaalisalpauksessa intraoperatiivisen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesiaan aikaansaamiseksi lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

asdsd

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • Assiut Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet uros- ja naislapset, ASA I ja II, 6 kuukauden - 6 vuoden ikäiset, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä, joiden odotetaan kestävän yli 90 minuuttia ja jotka on määrä saada yleisanestesia yhdistettynä kaudaaliseen ekstraduraaliseen tukkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille, hyytymishäiriöt, infektiot pistoskohdassa, anatomiset poikkeavuudet ja synnynnäiset poikkeavuudet, kuten selkäydin, ASA III tai korkeampi, vanhempien kieltäytyminen ja nykyinen kalsiumkanavasalpaajien tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa neurologiseen järjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä (MG)
Magnesiumsulfaattia 50 mg lisätään 1 ml:aan/kg 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaatti 50 mg
Active Comparator: ryhmä (D)
Deksmedetomidiinia 1 μg/kg lisätään 1 ml:aan/kg 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini 1 μg/kg
Active Comparator: ryhmä (MD)
50 mg magnesiumsulfaattia ja deksmedetomidiinia 1 μg/kg lisäämään 1 ml:aan/kg 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Deksmedetomidiini + Magnesiumsulfaatti + Bupivakaiini
Deksmedetomidiini 1 μg/kg + Magnesiumsulfaatti 50 mg + 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia
Active Comparator: ryhmä (C)
1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Bupivakaiini
1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiivisen analgesian tarpeeseen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sedaation taso tallennettiin koko anestesian jälkeisen hoitoyksikön ajan 15 minuutin välein
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa