Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk kaudal deksmedetomidin forbedrer postoperativ analgesi av magnesiumsulfat i nedre abdominale operasjoner (JASayed)

25. september 2017 oppdatert av: jehan ahmed sayed, Assiut University

Pediatrisk kaudal epidural deksmedetomidin forbedrer postoperativ analgesi av magnesiumsulfat og kvaliteten på kaudal anestesi i nedre abdominale kirurgi

Studien vil gjennomføre for å sammenligne effekten av magnesiumsulfat og deksmedetomidin brukt som adjuvanser til bupivakain i kaudal blokkering for å gi intraoperativ anestesi så vel som postoperativ analgesi hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

asdsd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige og kvinnelige barn, ASA I og II, i alderen 6 måneder til 6 år, som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer som forventes å vare mer enn 90 minutter, og er planlagt å motta generell anestesi kombinert med kaudal ekstradural blokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse, koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på injeksjonsstedet, anatomiske abnormiteter og medfødte anomalier som spina bifid, ASA III eller høyere, foreldrenes avslag og gjeldende bruk av kalsiumkanalblokkere eller medisiner som kan påvirke det nevrologiske systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (MG)
Magnesiumsulfat 50 mg tilsettes til 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat 50 mg
Aktiv komparator: gruppe (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg for å legge til 1ml/kg av 0,25 % av bupivakain
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/ kg
Aktiv komparator: gruppe (MD)
50 mg magnesiumsulfat og Dexmedetomidin 1 μg/kg for å legge til 1ml/kg av 0,25 % bupivakain
Legemiddel: Dexmedetomidin + Magnesiumsulfat + Bupivakain
Dexmedetomidin 1 μg/ kg + magnesiumsulfat 50 mg + 1 ml/kg av 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: gruppe (C)
1 ml/kg av 0,25 % bupivakain + 1 ml vanlig saltvann
Legemiddel: Bupivakain
1 ml/kg av 0,25 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
Tiden fra slutten av operasjonen til det første kravet om postoperativ analgesi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sedasjonsscore
Tidsramme: 24 timer
Nivå av sedasjon ble registrert gjennom hele oppholdet etter anestesiavdelingen med 15-minutters tidsintervaller
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB000087123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere