Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina caudal pediátrica melhora a analgesia pós-operatória de sulfato de magnésio em cirurgias abdominais inferiores (JASayed)

25 de setembro de 2017 atualizado por: jehan ahmed sayed, Assiut University

A Dexmedetomidina Epidural Caudal Pediátrica Melhora a Analgesia Pós-operatória de Sulfato de Magnésio e a Qualidade da Anestesia Caudal em Cirurgias Abdominais Inferiores

O estudo será realizado para comparar a eficácia do sulfato de magnésio e dexmedetomidina usados ​​como adjuvantes da bupivacaína em bloqueio caudal para fornecer anestesia intraoperatória, bem como analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

asdsd

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 715715
        • Recrutamento
        • Assiut Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​de ambos os sexos, ASA I e II, com idades entre 6 meses e 6 anos, submetidas a procedimentos cirúrgicos eletivos com duração prevista de mais de 90 minutos e programadas para receber anestesia geral combinada com bloqueio extradural caudal

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais, distúrbios de coagulação, infecção no local da injeção, anormalidades anatômicas e anomalias congênitas como espinha bífida, ASA III ou superior, recusa dos pais e uso atual de bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos que possam afetar o sistema neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo (MG)
Sulfato de magnésio 50 mg adicionar a 1 ml/kg de bupivacaína 0,25%
Medicamento: Sulfato de magnésio
Sulfato de Magnésio 50mg
Comparador Ativo: grupo (D)
Dexmedetomidina 1 μg/kg para adicionar a 1ml/kg de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 1 μg/kg
Comparador Ativo: grupo (DM)
50 mg de sulfato de magnésio e Dexmedetomidina 1 μg/kg para adicionar a 1ml/kg de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: Dexmedetomidina + Sulfato de Magnésio + Bupivacaína
Dexmedetomidina 1 μg/kg + Sulfato de Magnésio 50 mg + 1ml/kg de bupivacaína 0,25%
Comparador Ativo: grupo (C)
1ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1ml de soro fisiológico
Medicamento: Bupivacaina
1ml/kg de bupivacaína a 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
O tempo desde o final da cirurgia até a primeira necessidade de analgesia pós-operatória
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de sedação pós-operatória
Prazo: 24 horas
O nível de sedação foi registrado durante toda a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica em intervalos de 15 minutos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB000087123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de magnésio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever