Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische caudale dexmedetomidine verbetert postoperatieve analgesie van magnesiumsulfaat bij operaties aan de onderbuik (JASayed)

25 september 2017 bijgewerkt door: jehan ahmed sayed, Assiut University

Pediatrische caudale epidurale dexmedetomidine verbetert postoperatieve analgesie van magnesiumsulfaat en kwaliteit van caudale anesthesie bij operaties aan de onderbuik

De studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van magnesiumsulfaat en dexmedetomidine, gebruikt als adjuvantia, te vergelijken met bupivacaïne bij caudaal blok om zowel intra-operatieve anesthesie als postoperatieve analgesie bij pediatrische patiënten te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

assd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 715715
        • Werving
        • Assiut Univeristy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke kinderen, ASA I en II, in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar, die electieve chirurgische ingrepen ondergaan die naar verwachting meer dan 90 minuten zullen duren, en die volgens plan algemene anesthesie zullen ondergaan in combinatie met een caudaal extraduraal blok

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica, stollingsstoornissen, infectie op de plaats van injectie, anatomische afwijkingen en aangeboren afwijkingen zoals spina bifid, ASA III of hoger, ouderlijke weigering en het huidige gebruik van calciumkanaalblokkers of medicatie die het neurologische systeem kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep (MG)
Magnesiumsulfaat 50 mg toevoegen aan 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Magnesiumsulfaat 50 mg
Actieve vergelijker: groep (D)
Dexmedetomidine 1 μg/kg toe te voegen aan 1ml/kg 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine 1 µg/kg
Actieve vergelijker: groep (MD)
50 mg magnesiumsulfaat en dexmedetomidine 1 μg/kg toe te voegen aan 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: Dexmedetomidine + magnesiumsulfaat + bupivacaïne
Dexmedetomidine 1 μg/kg + magnesiumsulfaat 50 mg + 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne
Actieve vergelijker: groep (C)
1 ml/kg 0,25% bupivacaïne + 1 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Bupivacaine
1ml/kg 0,25% bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: 24 uur
De tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste vereiste van postoperatieve analgesie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve sedatiescores
Tijdsspanne: 24 uur
Het niveau van sedatie werd geregistreerd tijdens het verblijf op de post-anesthesiezorgeenheid met tussenpozen van 15 minuten
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000087123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren