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La dexmédétomidine caudale pédiatrique améliore l'analgésie postopératoire du sulfate de magnésium dans les chirurgies abdominales basses (JASayed)

25 septembre 2017 mis à jour par: jehan ahmed sayed, Assiut University

La dexmédétomidine péridurale caudale pédiatrique améliore l'analgésie postopératoire du sulfate de magnésium et la qualité de l'anesthésie caudale dans les chirurgies abdominales basses

L'étude visera à comparer l'efficacité du sulfate de magnésium et de la dexmédétomidine utilisés comme adjuvants à la bupivacaïne dans le bloc caudal pour fournir une anesthésie peropératoire ainsi qu'une analgésie postopératoire chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

asdsd

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 715715
        • Recrutement
        • Assiut Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de sexe masculin et féminin en bonne santé, ASA I et II, âgés de 6 mois à 6 ans, subissant des interventions chirurgicales électives devant durer plus de 90 minutes et devant recevoir une anesthésie générale associée à un bloc extradural caudal

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux, troubles de la coagulation, infection au site d'injection, anomalies anatomiques et anomalies congénitales telles que spina bifide, ASA III ou supérieur, refus parental et utilisation actuelle d'inhibiteurs calciques ou de médicaments pouvant affecter le système neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe (MG)
Sulfate de magnésium 50 mg ajouter à 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Sulfate de magnésium
Sulfate de magnésium 50 mg
Comparateur actif: groupe (D)
Dexmédétomidine 1 μg/kg à ajouter à 1ml/kg de bupivacaïne à 0,25%
Médicament: Dexmédétomidine
Dexmédétomidine 1 μg/ kg
Comparateur actif: groupe (MD)
50 mg sulfate de magnésium et Dexmédétomidine 1 μg/kg à ajouter à 1ml/kg de bupivacaïne 0,25%
Médicament: Dexmédétomidine + sulfate de magnésium + bupivacaïne
Dexmédétomidine 1 μg/kg + sulfate de magnésium 50 mg + 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %
Comparateur actif: groupe (C)
1ml/kg de bupivacaïne à 0,25% + 1 ml de sérum physiologique
Médicament: Bupivacaïne
1ml/kg de 0,25% de bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique
Délai: 24 heures
Le délai entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie postopératoire
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de sédation postopératoire
Délai: 24 heures
Le niveau de sédation a été enregistré tout au long du séjour en unité de soins post-anesthésiques à des intervalles de temps de 15 minutes
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jehan A Sayed, MD, assistant professor in anesthesia and intensive care department,faculty of medicine,Assiut univeristy,egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB000087123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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